药品新工厂建设指导

1． 应在大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，自然环境好，对药品质量无有害因素，卫生条件较好的区域。2． 应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂（如化工厂、染料厂及屠宰厂等）、贮仓、堆场等有严重空气污染、水质污染、振动和噪音干扰的区域。如不能远离严重空气污染...

新工厂设计和建设：找具有相关资质的地方设计工厂，工厂设计时要具有前瞻性，一方面硬件布局要前瞻、GMP符合也要前瞻 设备安装和验证：这个阶段非常重要，也是新建工厂GMP审计的重点，要确认设备是否能够符合工艺要求和GMP要求。试生产和工艺验证：设备确认完成之后，基本上可以按照原来研发的工艺进行试生产和工艺...

制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。1、开办药品生产企业申办人应当向所在地 省级药品监督管理部门申请筹建；省级药监部门自收到申请30个工作日内作出是否同意筹建的决定 — 申请人完成企业筹建后应当向原审批部门申请验收 — 原审批部门应当自收到申请30个工...

美国包装和处理技术协会（Association for Packaging and Processing Technologies，PMMI）近日发布的一份调研报告显示：未来不到5年的时间里，机器人在制药行业的包装工厂里应用率将增加13%，到2018年，机器人在制药行业的包装工厂里应用率将达到34%。此外，包装车间并不是机器人改变药物生产的唯一领域，许多...

制药工厂空气净化系统的主要用途是防止产品和洁净区受到微生物污染，防止用于制药生产的病毒、致病菌和芽孢菌的扩散和污染，防止诸如青霉素或其他高活性药品的扩散和污染，防止固体粉尘的扩散污染。因此，在空气净化车间系统的验证中要重点考虑如下几点：首先，空气的流向必须是从关键区或更清洁的区域到环绕区域...

⑴对于传统品牌医药企业来说,一方面提出将中国的传统建筑艺术形式与西方生产技术相结合,建筑物的外部造型体现具有中国传统的建筑风格,甚至在厂前区引入中国式园林的景观效果;另一方面提出生产车间需按西方先进的医药工艺技术进行设计,不但要求满足国内相关药品生产规定,同时还需要满足国外相关药品生产规定。其目的在于提醒消费...

项目类型: 参观通道 项目面积：524㎡ 设计施工机构：翰林东方|三毛设计 广州药庄生物科技有限公司，坐落于广东广州，其业务涉及化学产品加工生产销售，药品保健品生产等。参观通道设计简洁现代，以蓝色和白色为主色调，搭配黄色和蓝色相间的地板，营造出科技感十足的氛围。墙面的文字标签展示企业文化特点，凸显...

中药材加工厂需要办理的手续包括：工商营业执照、土地规划许可证、药品生产许可证等。一、工商营业执照 中药材加工厂作为生产企业，首先需要办理工商营业执照。该执照是合法经营的凭证，办理时需提交企业名称、法定代表人、注册资本、经营范围等相关信息。二、土地规划许可证 土地规划许可证是建设项目在土地使...

今天，位于中国江苏省苏州工业园区的强生(苏州)医疗器材有限公司宣布，其医疗器材生产基地正式启动建设。新厂占地面积达到16,000平方米，旨在打造一个世界级的生产设施，服务于全球市场。这一举措充分体现了强生公司对中国持续的承诺，自1985年涉足中国市场以来，公司在此地已积累了丰富的投资与运营经验，设立...

制药厂车间主要干的是生产抗生素、化学合成药、生物化学药、植物化学药等原料药和各种药物制剂或中药；上班肯定是累的；按照国际化标准，制药厂每年需停产一季度检修缓冲期，一年生产不得超过九个月。国家药监局对药品越来越严格，尤其是片剂、胶囊等药品有效期缩短，所以很多制药厂都是库存一季度药品后停产...