中医治疗恶性肿瘤的疗效评价
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发布时间：2024-08-17 08:08
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时间：2024-08-21 01:23
中医治疗恶性肿瘤(实体瘤)的疗效评价一直沿用WHO的实体瘤的疗效评价标准，或以《新药（中药）临床研究指导原则》而定。但中医药治疗恶性肿瘤的对象多为中晚期患者，其治疗特点是辨病与辨证相结合，重视患者的主观感受和临床受益，包括“带瘤生存”。因此，上述标准难以反映中医药的疗效。建立恰如其分反映中医肿瘤疗效的评价标准势在必行。本草案的提出是以1999年中华中医药学会肿瘤分会贵州会议的“中医药治疗常见恶性肿瘤临床诊断与疗效标准(第一部分?讨论稿)”为基础，结合近年来的相关进展，并广泛听取各方意见，经反复修改拟定而成，目的在于抛砖引玉，希望在以后的临床应运中逐步修改及完善。基于实用性及可操作性考虑，其疗效的评价标准如下：重庆医科大学附属第二医院肿瘤科王淑美
第一部分 Ⅰ～Ⅱ期(早、中期)疗效评定标准
总疗效评定标准(100％)=瘤体变化(40％)+临床症状(15％)+ 体力状况(15％)+生存期(30％)
显效：75～100 分，有效：50～74 分，稳定：25～49 分，无效：25 分。
1．瘤体变化 (40％)
按WHO通用标准。占40分,依实际所得分数×O.40。
CR: 完全缓解 (100分)。
PR：部分缓解 (80分)。
MR：微效(50分)。
NC: 稳定 (30分)。
PD: 进展 (0分)。
*实体瘤疗效评价达CR者乘以系数1.2。(即CR者本项实得分数为120分)
2．临床症状（15％)
症状疗效评分标准。占15分,依实际所得分数×O.15。
根据主要症状表现, 治疗后比治疗前下降二个级别者,为显效（100分), 下降一个级别者, 为有效(50分),无变化者,为稳定(25分),症状进一步发展,为无效(0分)。
3．体力状况（15％)
按 Karnofsky 分级标准。占15分,依实际所得分数×O.15。
显效：体力状况较用药前提高20分者（100分)。
有效：体力状况较用药前提高10分者 (50分)。
稳定：体力状况较用药前无明显改变者(25分)。
无效：体力状况较用药前下降者(0分)。
4．生存期 (30％)
生存时间≥60 个月(5年以上), 得30分, 依实际所得分数×O.3。从开始治疗日计算, 每生存2个月得1分, 余下类推。
第二部分 Ⅲ～Ⅳ期(晚期)疗效评定标准
总疗效评定标准(100％)=瘤体变化(30％)+临床症状(15％)+ 体力状况(15％)+生存期(40％)。
显效：75～100 分，有效：50～74 分，稳定：25～49 分，无效：25 分。
瘤体变化、临床症状、体力状况的评分计算方法同Ⅰ～Ⅱ期(早、中期)疗效评定标准。
另生存期≥12个月(1年以上)，得40分。依实际所得分数×O.4。从开始治疗日计算, 每生存1个月得10/3分,余下类推。最后总得分以四舍五入计算。
说明：症状疗效评分法：以5分计算。
1.5度评分法(由医护人员评分)
0度：无任何明显症状。
Ⅰ度：有轻度症状，能耐受，无须处理。
Ⅱ：症状较重，常难以耐受，须作适当处理。
Ⅲ：症状严重，不能耐受，须对症治疗。
Ⅳ：症状极严重，危及生命，须作特定治疗。
