秘鲁特罗凯临床试验
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发布时间：2024-08-17 08:33
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热心网友
时间：2024-09-17 14:43
厄洛替尼单药治疗非小细胞肺癌的临床试验在全球17个国家进行，研究了731名晚期或转移性NSCLC患者。这些患者在化疗方案失败后，被随机分配到每日一次150mg厄洛替尼组（488例）或安慰剂组（243例）进行对比研究。主要关注的疗效指标包括总生存期、客观缓解率和无疾病进展时间（PFS）。结果显示，厄洛替尼组的中位总生存期为6.7个月，而安慰剂组为4.7个月，风险比为0.73，显示出厄洛替尼的潜在优势。
研究者分析了患者的性别、年龄、种族、身体状况等基本情况，发现大多数患者为男性，约65%。近一半患者吸烟，基线ECOG体能评分（PS）在0-2分之间。在疗效分析中，厄洛替尼组的1年生存率为31.2%，无进展生存期为9.9周，肿瘤缓解率为8.9%，显示出显著优于安慰剂组。
对于EGFR表达情况的研究，尽管样本量（326例）有限，但检测结果与整体试验人群一致，提示EGFR阳性患者（HR=0.68）和不吸烟患者（HR=0.42）对厄洛替尼的治疗反应更积极。厄洛替尼治疗能延长EGFR阳性患者的生存期，但对于EGFR阴性患者，其生存期影响尚未明确。
此外，厄洛替尼与化疗的联合治疗试验并未显示出临床益处。在铂类为基础的化疗方案（如卡铂+紫杉醇或吉西他滨+顺铂）中加入厄洛替尼，患者的临床结果并未改善。
总的来说，厄洛替尼单药治疗非小细胞肺癌显示出一定的疗效，特别是对EGFR阳性患者，但其在联合化疗中的效果还需更多研究来确定。
扩展资料
不计原因最常见的不良反应是皮疹（75%）和腹泻（54%）。多为1度或2度，无需中断用药即可处理。厄洛替尼治疗的患者3/4度的皮疹和腹泻发生率分别为9%和6%。厄洛替尼治疗的患者因皮疹或腹泻而终止试验的比例均为1%。分别有6%和1%的患者因皮疹和腹泻需要减量。BR.21中出现皮疹的中位时间为8天，出现腹泻的中位时间为12天。 在BR.21中，厄洛替尼治疗组有至少10%的患者发生不良事件，较安慰剂组高（≥3%），NCI-CTC分级总结见表1。表中所列为申办者评估为厄洛替尼治疗相关的不良反应。
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时间：2024-09-17 14:43
厄洛替尼单药治疗非小细胞肺癌的临床试验在全球17个国家进行，研究了731名晚期或转移性NSCLC患者。这些患者在化疗方案失败后，被随机分配到每日一次150mg厄洛替尼组（488例）或安慰剂组（243例）进行对比研究。主要关注的疗效指标包括总生存期、客观缓解率和无疾病进展时间（PFS）。结果显示，厄洛替尼组的中位总生存期为6.7个月，而安慰剂组为4.7个月，风险比为0.73，显示出厄洛替尼的潜在优势。
研究者分析了患者的性别、年龄、种族、身体状况等基本情况，发现大多数患者为男性，约65%。近一半患者吸烟，基线ECOG体能评分（PS）在0-2分之间。在疗效分析中，厄洛替尼组的1年生存率为31.2%，无进展生存期为9.9周，肿瘤缓解率为8.9%，显示出显著优于安慰剂组。
对于EGFR表达情况的研究，尽管样本量（326例）有限，但检测结果与整体试验人群一致，提示EGFR阳性患者（HR=0.68）和不吸烟患者（HR=0.42）对厄洛替尼的治疗反应更积极。厄洛替尼治疗能延长EGFR阳性患者的生存期，但对于EGFR阴性患者，其生存期影响尚未明确。
此外，厄洛替尼与化疗的联合治疗试验并未显示出临床益处。在铂类为基础的化疗方案（如卡铂+紫杉醇或吉西他滨+顺铂）中加入厄洛替尼，患者的临床结果并未改善。
总的来说，厄洛替尼单药治疗非小细胞肺癌显示出一定的疗效，特别是对EGFR阳性患者，但其在联合化疗中的效果还需更多研究来确定。
扩展资料
不计原因最常见的不良反应是皮疹（75%）和腹泻（54%）。多为1度或2度，无需中断用药即可处理。厄洛替尼治疗的患者3/4度的皮疹和腹泻发生率分别为9%和6%。厄洛替尼治疗的患者因皮疹或腹泻而终止试验的比例均为1%。分别有6%和1%的患者因皮疹和腹泻需要减量。BR.21中出现皮疹的中位时间为8天，出现腹泻的中位时间为12天。 在BR.21中，厄洛替尼治疗组有至少10%的患者发生不良事件，较安慰剂组高（≥3%），NCI-CTC分级总结见表1。表中所列为申办者评估为厄洛替尼治疗相关的不良反应。
