硫酸阿托品注射液测定方法

发布网友发布时间：2024-08-16 11:38

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热心网友时间：2024-08-29 02:27

方法名称:

硫酸阿托品注射液的测定—分光光度法

应用范围:

本法旨在利用分光光度法，测定硫酸阿托品注射液中硫酸阿托品（化学式为C17H23NO3）2·H2SO4·H2O）的含量，适用于该药物制剂的含量测定。

方法原理:

首先，取适量本品于50mL量瓶中，用蒸馏水稀释至刻度并摇匀，制备为供试品溶液。然后，配置硫酸阿托品对照品溶液。将2mL的供试品溶液与对照品溶液分别加入预先加入10mL三氯甲烷的分液漏斗中，加入2.0mL溴甲酚绿溶液，振摇提取后，分离澄清的三氯甲烷液。最后，在420nm波长处使用可见分光光度计测定吸光度，并通过与1.027的乘积，计算出供试品中硫酸阿托品的含量。

所需试剂:

蒸馏水
三氯甲烷
溴甲酚绿
邻苯二甲酸氢钾

仪器设备:

可见分光光度计

试样制备:

溴甲酚绿溶液制备:取50mg溴甲酚绿和1.021g邻苯二甲酸氢钾，溶解于0.2mol/L氢氧化钠溶液6.0mL中，稀释至100mL，摇匀，如需过滤。
对照品溶液制备:精确称取25mg硫酸阿托品，溶解并稀释至25mL，再进一步稀释至100mL。
供试品溶液制备:精确取适量本品（约含2.5mg硫酸阿托品），加水稀释至50mL。

注意事项:

“精密称取”要求称量精确至千分之一，而“精密量取”需符合国家标准规定的移液管精度。
水分测定采用烘干法，对供试品进行恒重处理后计算水分百分比。

操作步骤:

执行供试品和对照品的测定过程，按照上述步骤测量吸光度，计算硫酸阿托品含量。