双环醇片安全性
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发布时间:2024-07-16 00:07
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热心网友
时间:2024-07-24 16:45
双环醇片的临床安全性经过了严谨的评估。在动物毒性研究中,科研人员使用了远超人体正常剂量的药物,例如,对Beagle犬给予相当于人用量150倍的双环醇,Wistar大鼠则达到400倍,连续6个月的给药过程中,并未观察到任何明显的毒性反应。这表明双环醇片在大剂量下的耐受性良好。
在Ⅰ期临床试验中,志愿者每日服用双环醇片高达450mg,连续四周,他们的生命体征和所有器官功能都保持正常,未出现任何不良反应,这进一步证实了双环醇的使用安全。
在更为广泛的Ⅳ期临床试验中,2200名患者连续服用24周,每次25mg,每日3次。整个试验期间,仅报告了1.4%的可能与双环醇片相关的不良事件,且均为轻度或中度反应。这些事件包括头晕、皮疹、腹胀、恶心和睡眠障碍。值得一提的是,这些反应在未经特殊处理后大多能自行缓解,显示了双环醇片的温和副作用特点。