发布网友 发布时间:2024-07-22 07:18
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热心网友 时间:2024-08-11 16:16
口腔崩解片作为一种特殊的药物制剂,面临着剂量控制和口感改善的挑战。首先,药物剂量是关键因素。由于崩解片需要快速在口腔内溶解,且需要良好的口感,压片过程中往往需要加入大量的崩解剂和矫味剂。然而,过大的片重可能导致服用不便,因此,理想的口腔崩解片药物应该是高效且剂量小的。
口感问题不可忽视,特别是对于具有苦涩或强烈刺激性的药物。传统的方法可能仅通过添加芳香剂或矫味剂难以彻底改善。为解决这个问题,研究者们采用创新技术,如Koizumi的研究,利用甘露醇和樟脑的混合物,通过升华技术得到口感优良的崩解片。Bi等人则使用MCC、乳糖和赤藓醇组合,以50%赤藓醇可有效减少砂砾感,同时带来清凉甜爽的体验。
Itoh等人则采用药物颗粒与高分子材料Eudragit E-100包衣,再包裹糖衣,成功提升了矫味效果。国内研究者多依赖于芳香剂和甜味剂,如2%香精、2%氯化钠和3%阿斯巴甜等,虽然能改善口感,但有时会留下回苦感。龙晓英等人利用这些成分组合制作的布洛芬口崩片,口感得到了良好评价。
除了上述问题,制备工艺也是口腔崩解片面临的一大挑战。需要精细控制药物微囊化、包衣和骨架片的制作过程,以确保药物的稳定释放和良好的崩解性能。通过科学的工艺改进,这些问题正在逐步得到解决。
口腔速崩片(Orally disintegrating tablets,简称ODT)是一种新型口服剂型。它是用微囊包裹药物,再添加甘露醇、山梨醇等易溶性辅料制成口服释药系统。该类制剂可在无水的条件下(或仅有少量水存在)于口腔中快速崩解,随吞咽动作进入消化道,在口腔内无粘膜吸收,体内吸收、代谢过程与普通片剂一致。ODT与普通制剂相比,有服用方便、吸收快、生物利用度高、对消化道黏膜刺激性小等优点,受到广泛关注。