苯磺酸氨氯地平片鉴别

发布网友发布时间：2024-07-22 01:42

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热心网友时间：2024-08-02 02:04

进行苯磺酸氨氯地平片的鉴别试验，首先取一定量的药片细粉（约20mg氨氯地平），加入4ml甲醇研磨，过滤后滤液作为供试品溶液。对照品为苯磺酸氨氯地平，取70mg溶解于10ml甲醇中，制成对照品溶液。按照薄层色谱法（中国药典2005年版二部附录Ⅴ B），分别吸取供试品和对照品溶液10μl，在硅胶GF254薄层板上点样。使用氯仿-甲醇-浓氨溶液（80：20：3）为展开剂，展开后，观察并比较在254nm紫外光下的主斑点，其颜色和位置应与对照品一致。

在色谱图分析中，确认供试品主成分峰的保留时间与对照品主成分峰的保持时间相符，这是鉴别过程中的关键步骤。

接着，取药粉加入0.1mol/L硫酸溶液溶解并过滤，取滤液加入2-3滴0.05mol/L高锰酸钾溶液，若呈现紫红色，表明含有有效成分，颜色立即消失，说明实验结果符合预期。

最后，取适量的药粉，用0.1mol/L盐酸制成每1ml含15μg氨氯地平的溶液，过滤后，通过紫外-可见分光度法（中国药典2005年版二部附录Ⅳ A）进行测定。在200-400nm波长范围内，239nm与366nm处有最大吸收，而在226nm与292nm处吸收最小，这是验证药片中氨氯地平含量的重要依据。

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