头孢噻肟钠药物相关研究
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发布时间：2024-07-22 03:56
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时间：2024-08-01 10:46
头孢噻肟钠作为一种第三代半合成头孢菌素，因其广谱抗菌活性在临床中被广泛应用。然而，细菌耐药性问题日益突出，尤其是对头孢噻肟产生β内酰胺酶的耐药性。为了对抗这种耐药性，临床中使用了舒巴坦，一种半合成β内酰胺酶抑制剂，与头孢噻肟合用，能够增强抗菌活性，降低对头孢噻肟耐药菌的最低抑菌浓度。
经国家药品监督管理局批准（批件号：2005L00727），我们进行了一项人体耐受性试验，目标是评估头孢噻肟钠舒巴坦钠在中国健康志愿者中的安全性。试验药物为注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠，由湘北威尔曼制药有限公司提供，以生理盐水100mL稀释后静脉滴注，受试者需满足一系列入选标准，如年龄、BMI、体检结果正常且同意参与。试验设计了低（3.0g）、中（4.5g）和高（6.0g）三种剂量，采用随机化分配，观察受试者的安全性反应和实验室指标变化。
研究结果显示，所有剂量的头孢噻肟钠舒巴坦钠均被健康志愿者良好耐受，无明显不良反应。最大耐受剂量为6g/次，表明该制剂在6g/kg以下的静滴给药是安全的。然而，这些观察结果仅限于健康志愿者，实际临床使用时可能需要进一步关注患者的反应，根据药效动力学和微生物学结果来调整用药剂量和间隔。
扩展资料
头孢噻肟钠，CefotaximeSodium(Claforan)，别名：头孢氨噻肟、氨噻肟头孢菌素、头孢泰克松、西孢克拉瑞、CTX。本品为白色、类白色或淡黄白色结晶；无臭或微有特殊臭。本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在氯仿中不溶。比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml中含10mg的溶液,依法测定，比旋度为+56度至+64度。吸收系数 取本品，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶解并稀释成每1ml中约含10μg的溶液，照分光光度法，在262nm的波长处测定吸收度，按无水物计算，吸收系数为400～440。
