药用辅料枸橼酸钠/柠檬酸钠|CAS号6132-04-3,CDE备案登记
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发布时间:2024-09-17 03:35
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时间:2024-11-15 05:32
柠檬酸钠,即枸橼酸钠,为一种有机化合物,化学式为C6H5Na3O7,溶于水与甘油,难溶于乙醇。它在医药领域中,作为利尿、祛痰、发汗及阻止血液凝固的药物使用。此外,柠檬酸钠在食品、饮料、电镀与照相等产业也有广泛应用。药用辅料枸橼酸钠,则为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钠二水合物,按干燥品计算,含C6H5Na3O7不得少于99.0%。
药用辅料枸橼酸钠的性状为无色结晶或白色结晶性粉末。鉴别时,其水溶液显钠盐与枸橼酸盐(2)的鉴别反应(通则0301)。柠檬酸钠的制备方法多样,包括柠檬酸+氢氧化钠法、柠檬酸+纯碱法、柠檬酸+小苏打法及柠檬酸钙+纯碱法。每种方法各有优劣,如柠檬酸+氢氧化钠法工艺简单,产品纯度高,但成本较高;柠檬酸+纯碱法操作简便,成本低,是普遍采用的生产方法;而柠檬酸+小苏打法针对医药业的特殊需求,产品质量好,工艺操作性好。柠檬酸钙+纯碱法虽产品纯度差,但通过调整条件,可简化工艺,降低成本。树脂交换法生产柠檬酸钠无污染,成本低,为一种环保的生产方式。含量测定采用电位滴定法,滴定结果需校正空白试验,每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于8.602mg的C6H5Na3O7。同时,柠檬酸钠在湿空气中微有潮解性,在热空气中风化性。