美国食品和药物管理局FDA认证内容分类
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发布时间：2024-09-17 05:46
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时间：2024-12-11 16:25
美国食品和药物管理局（FDA）的食品安全与营养中心（CFASAN）是负责食品、农产品和海产品管理的机构，目标是确保美国人的食品供应安全、清洁、新鲜且标识明确。
每年，中心监管的进口食品价值达2400亿美元，其中150亿为进口食品。其重点监测内容包括：食品新鲜度、食品添加剂、生物毒素和其他有害成分、海产品安全、食品标识以及上市后的追踪和警示。根据2003年反恐法案，境外食品企业出口美国前需向FDA注册，并在货运时报告。
根据《美国第107-188公共法》，以下产品需向FDA登记：酒类饮料、婴儿食品、面包糕点、饮料、糖果、麦片、奶酪制品、巧克力、咖啡茶叶产品、食品色素、减肥食品、补充食品、调味品、鱼类和海产品等共21类。产品进口时，需提交详细材料，如产品构造图、性能说明等。
医疗器械的管理由器械与放射健康中心（CDRH）负责，产品根据风险分为I、II、III类。创新产品需进行人体试验和证明有效性和安全性。医疗器械注册、产品登记和上市批准等流程复杂，涉及详细资料提交和审查。
化妆品方面，有自愿注册计划（VCRP），厂家注册并不能视为批准，但能获取成分信息和避免因成分问题导致产品召回。化妆品需符合FDA的标准，如成分声明和可能的样品分析。
对于药品，FDA的认证流程包括研究性新药申请（IND）和新药申请（NDA），确保药物的安全性和有效性。食品材料如与食品接触的材料需符合FDA的特定标准，如塑料、金属、纸制品、木材等材料的环保安全检测。
扩展资料
FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称，FDA 是美国*在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。
