非血缘造血干细胞移植技术管理规范医疗机构基本要求

发布网友发布时间：2024-09-12 17:01

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热心网友时间：2024-09-12 17:33

医疗机构进行非血缘造血干细胞移植，需确保其设施和服务与实际职能相匹配。首先，医疗机构需获得卫生行政部门的正式登记，拥有血液内科的专业诊疗科目。

其次，至少应具备三级甲等医院或血液专科医院的资质。这些医院需有专门的血液内科，近3年内独立实施过15例以上的非血缘造血干细胞移植手术，并配备至少4张百级层流病房，配备病人呼叫系统、心电监护仪、电动吸引器等必要设施，确保移植手术的安全进行。

除了血液内科，医疗机构还需与临床实验室有紧密合作，实验室需具备造血干/祖细胞检测、培养等技术，能进行HLA组织配型检测，且其检测结果需通过卫生部指定的室间质量评价机构的评估。此外，还应具备微生物检测、血液学和病理学常规检测、细胞遗传学分析的能力，或与具备这些能力的实验室保持合作关系。

对于药物管理，医疗机构需能监测免疫抑制剂的血药浓度，必要时与病理科协作。如果需要全身放射治疗作为预处理，需有放射治疗科或与其合作，能进行分次或单次全身放射治疗，并能精确测量放射剂量。

在人员配置上，医疗机构需要至少3名具备造血干细胞移植技术资质的执业医师，以及经过专业培训的护理和其他技术人员，包括儿科医师，以支持儿童造血干细胞移植的开展。同时，确保血液来源固定、安全且合法。