BENLYSTA 注射用贝利尤单抗中文说明书翻译

发布网友发布时间：2024-08-20 14:40

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热心网友时间：2024-08-26 14:10

贝利尤单抗(BENLYSTA，通用名belimumab)是一种由葛兰素公司生产的治疗红斑狼疮的注射用药物，其品牌中文名为倍力腾。该产品主要适用于正在接受标准治疗的、活动性、自身抗体阳性的全身性红斑狼疮成年患者。

每个400mg的注射瓶应在2-8度的冰箱冷藏条件下储存，避免冷冻。其给药方式为静脉注射，首3剂推荐剂量为每2-4周10mg/kg，之后每4-周一次。为了预防输注反应和过敏性反应，预防性给药也被考虑。产品提供两种规格：120mg和400mg冻干粉小瓶。

使用时需注意禁忌，包括对belimumab过敏者。警告和注意事项包括：临床试验中BENLYSTA与安慰剂相比，死亡率报告更高；免疫抑制可能导致严重感染，慢性感染患者需谨慎；可能出现过敏反应和抑郁，需密切监测患者并及时联系医生。同时，不推荐与活疫苗同时使用。

临床试验中常见的不良反应包括恶心、腹泻、发热等，若怀疑有不良反应，可联系Human Genome Sciences, Inc公司或FDA进行报告。关于妊娠，产品已注册，但在特殊人群中使用时需遵循医生建议。