gsp是做什么的

发布网友发布时间：2024-08-20 09:51

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热心网友时间：2024-09-04 02:58

GSP是指《药品经营质量管理规范》的英文缩写，它旨在控制医药产品在流通环节中可能出现的质量问题，防止因药品质量问题导致的潜在事故，并为此制定了一系列管理制度。药品经营企业必须遵守GSP，并在规定时间内通过认证，以获得认证证书。这一规范要求在整个医药产品的生产、经营和销售过程中采取严格措施，确保产品质量和安全。
现行的GSP是由国家药品监督管理局发布的具有强制性的行政规章，它是我国首次将GSP纳入法律范畴的规范。与过去的GSP相比，现行的规范明确了药品行政执法部门作为监督实施的主体，确保了GSP在所有药品经营企业中的全面推行。
此外，现行的GSP推行方式已经从过去的创建合格企业和达标企业转变为实施更为科学和规范的GSP认证制度。作为药品市场准入的技术壁垒，GSP现在被视为衡量药品经营企业是否具备继续经营资格的关键标准。因此，遵守GSP不仅是行业标准，也是企业继续经营的基本要求。