复宏汉霖再次敲响欧洲大门,这次是H药!

发布网友发布时间：2024-08-20 04:20

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热心网友时间：2024-08-24 14:04

复宏汉霖再次向欧洲市场发起冲击，H药——汉斯状®（斯鲁利单抗）取得重要进展。这款全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在小细胞肺癌治疗领域取得显著成就，并获得欧盟EC和美国FDA的孤儿药资格认定，为中国和全球患者带来了福音。

2023年3月，H药的上市许可申请（MAA）获得欧洲药品管理局（EMA）受理，标志着其在全球化布局中的“加速跑”又迈出了坚实的一步。这一成就基于ASTRUM-005研究，该研究的积极结果已在《美国医学会杂志》发表，显示了H药联合化疗在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗中的优越性，刷新了全球纪录。

除了欧洲市场，H药在美国也取得了孤儿药资格认定，有望在美国进行更广泛的临床试验和商业化。复宏汉霖正通过一系列临床试验，不断拓展H药的适应症范围，包括非鳞状非小细胞肺癌和局限期小细胞肺癌，目标覆盖超过90%的肺癌患者。在消化道领域，H药在食管癌和胃癌治疗方面也有突破性进展，显示了其在免疫疗法领域的广阔前景。

复宏汉霖凭借其H药汉斯状®，不仅在国内惠及超过19000名患者，还致力于为全球患者提供更多的高质量治疗选择，加速其国际化步伐。作为一家国际化的创新生物制药公司，复宏汉霖的综合生产平台和多元化的产品管线，预示着更多创新疗法将为全球患者带来希望。