实验室管理制度汇编(人员、样品、记录、数据、卫生)不能再全面了!
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发布时间:2024-09-08 05:52
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时间:2024-09-08 12:22
为确保产品质量检验工作的公正与客观,建立实验室管理规程,保障检验工作安全、有效进行。本规程适用于所有产品质量检验人员及进入实验室的外来人员。
实验室管理程序如下:
一、实验室管理制度
确保食品添加剂检验工作的公正与客观,检验人员需具备高度的责任感、严谨的科学态度和科学作风,注意卫生习惯。严格遵守法定标准、企业标准,正确操作,确保检验结果符合规定标准。保持实验室环境安静、整洁、和谐、规范、科学,确保关键计量器具经过校验后使用。检验后器具及时清洗,不得倒回原瓶,以避免污染。使用仪器前需熟悉原理及操作程序,确保仪器清洗及记录完整。仪器定期校验,确保数据可靠、准确。对易燃、易爆、腐蚀、剧毒、贵重药品等严格管理,特殊药品专人专柜双锁管理。使用有毒、挥发性试剂在毒气柜内操作,严格使用易燃、易爆试剂。检验完毕清理现场,记录如实填写,保持整洁。对新上岗或调岗人员进行培训和实习,操作考核合格后上岗。实验室定期清扫,保持清洁。工作人员上班时间专心工作,遵守公司制度,不得做与工作无关的事,有事请假并做好工作交接。实验仪器、玻璃器皿、试剂瓶摆放整齐,保持实验台面和墙壁清洁干燥。工作人员上班需穿戴工作服和工作鞋,常换洗。熟悉实验室安全操作制度,使用刺激性或毒性试药在通风橱内操作,剧毒药品严格管理。实验室内严禁吸烟、饮食,不得使用实验器皿盛装食物。按要求填写实验记录及报告单,及时归档并妥善保存。每日下班前切断电源,关闭水、气阀门和门窗。
二、人员及培训制度
实验室工作人员需具有中专或同等学历,专业能力。新进入实验室工作人员需进行培训,由专人带领进行专业技能培训,完成培训后参加“食品卫生检验人员”专业技能培训。实验室生成新SOP后,相关人员在实验室主管指导下进行培训,分析人员按新SOP执行。每年对所有分析人员进行专业技能培训并考核,结果归档。
三、原始记录管理
所有原始记录处于可控状态,专人负责发放、回收和归档,过程记录并有相关人员签字确认。记录发放、回收和归档按照规定执行,确保记录及时上交并妥善保存。记录填写真实、准确、完整、直接、及时、清晰、易懂、一致、持久,不得随意伪造数据或涂改。实验信息应立即填写到正式表格或检验记录中。
四、样品管理
对所有来样进行复核,填写登记表,并依据样品保存条件存放。分析人员领取样品进行分析,注意保持样品不受污染,分析完毕后及时归还。毒品样品严格按照毒品管理制度操作。分析剩余样品交至实验室统一存放,成品留样保存至有效期后一年,中间体及投料用原料保存至三个月,过期样品统一处理。
五、实验室标准品的管理
实验室标准品包括直接用于检测的标准品、外来实验室具有COA的标准品或自行标定的工作对照品。所有对照品存放地点上锁,不得随意摆放,立即交由实验室人员进行统一采购、登记及领用。标准品使用后及时归还标准化室,记录使用情况。
六、实验室留样管理
留样工作由熟悉业务和责任性强的人员负责,详细记录留样品名、批号、规格、数量、日期、质量情况等,定期观察并建立观察记录和台帐。样品保存至有效期后一年,无有效期的样品保存三年。严格按规定要求留样,不得随意处理。产品有效期内发现异常情况,由留样观察员书面上报部门领导,共同分析原因和采取措施。
七、滴定液的管理
滴定液定期标定,使用基准物质,有效期三个月。配制滴定液控制浓度不超过标准浓度的±5%,专人配制、标定,并有第二人复标。注意物理性状变化,若有沉淀、变色等情况,弃去或处理后标定使用。标定和滴定所用的容量器具需经过校验。在规定温度和湿度环境下进行配制及标定,温度相差较大时重新标定。移取滴定液后倾出,不得倒回,保持液体直放,管壁外无液体。滴定液配制、标定有记录,相对偏差不超过0.1%,复标和标定相对偏差不超过0.1%。标签注明标定日期、品名、使用期限、标定者、复标者、标定浓度。遇光变色或不稳定的滴定液置于棕色瓶中,氢氧化钠存放在塑料桶内。滴定液在规定条件下保存。滴定液从有资质单位采购,并按要求管理。购进滴定液在三个月内使用,过期需进行复标。超过有效期的滴定液弃去,不得再使用。
八、仪器及器具管理