尼莫地平注射液实验室分析法

发布网友发布时间：2024-09-08 01:34

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热心网友时间：2024-10-13 22:45

尼莫地平注射液高效液相色谱法实验室分析法

该分析方法旨在测定尼莫地平注射液中尼莫地平的含量，采用高效液相色谱法作为主要技术手段。

本方法适用于所有类型的尼莫地平注射液，其操作原理是：

首先，将供试品溶解并适当稀释，通过高效液相色谱仪进行色谱分离。在色谱过程中，利用紫外吸收检测器在波长237nm处检测尼莫地平的峰面积，从而计算出尼莫地平的含量。

实验所需试剂包括甲醇、乙腈，仪器设备包括高效液相色谱仪、色谱柱（十八烷基硅烷键合硅胶填充，理论板数至少8000），以及紫外吸收检测器。

在色谱条件方面，流动相配方为甲醇、乙腈和水的比例为35:38:27，检测波长固定在237nm，柱温保持室温。

为了制备样品，需精确称取尼莫地平，用流动相溶解稀释至每1mL含有20微克的对照品溶液。而供试品溶液的制备则需量取5mL供试品，加入50mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，充分混匀。

操作步骤具体如下：取对照品溶液和供试品溶液各10mL，通过高效液相色谱仪，在237nm波长处测定尼莫地平峰面积，并据此计算出尼莫地平的含量。

最后，本方法的数据参考中华人民共和国药典（2005年二部，p.168），为确保实验的准确性和一致性。