福瑞他恩(KX-826):治疗雄性激素性脱发研究的长期跟踪
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发布时间:2024-09-08 19:44
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时间:2024-09-08 20:34
福瑞他恩(KX-826),即Pyrilutamide,是一款备受关注的脱发治疗药物。该药物由中国开拓药业研发,其临床试验历程表明了其在全球脱发治疗领域的快速推进。2020年5月,开拓药业开始了一系列临床试验,从中国和美国的1期试验扩展到2021年的全球600人3期试验,目标是挑战强生公司的米诺地尔。临床试验结果显示,尽管KX-826在安全性上表现出积极的一面,但与米诺地尔相比,其效果可能不明显,但希望并非如此。
开拓药业的进展异常迅速,2021年2月,他们提交了新药IND申请,针对雄激素性脱发和寻常痤疮。同年4月,其AR拮抗剂GT20029获得中国批准,随后是KX-826的2期临床试验在美国完成。到了7月,美国FDA批准了KX-826的2期临床试验,接着是GT200029的1期试验,以及女性脱发试验的启动。2022年8月,KX-826的中国2期试验结果出炉,显示出积极的效果,尽管与男性相比,女性的改善程度较低。
2022年11月,开拓药业启动了KX-826的3期试验,并在女性和男性中取得了进一步的进展。GT20029作为AR降解剂也在进行临床试验。随着试验的深入,福瑞他恩的前景看好,特别是其AR拮抗剂作用机制的独特性可能为脱发治疗带来新的选择。至2024年,KX-826接近商业化阶段,显示出开拓药业在脱发治疗领域的领先地位。