甲地高辛片测定方法
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发布时间:2024-09-07 08:31
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时间:2024-10-14 08:07
甲地高辛片高效液相色谱测定方法
本方法采用高效液相色谱技术,旨在测定甲地高辛片中的甲地高辛含量。该方法专用于甲地高辛片的分析。
原理是首先将供试品研磨细,加入内标溶液,随后用流动相溶解并适当稀释,然后通过高效液相色谱仪进行色谱分离。在218nm波长下,使用紫外吸收检测器检测甲地高辛的峰面积,从而计算其含量。
实验所需试剂包括乙腈和洋地黄毒苷,仪器设备包括高效液相色谱仪、色谱柱,以及十八烷基硅烷键合硅胶填充的色谱柱,其理论塔板数应达到甲地高辛峰的至少1000个。紫外吸收检测器是关键的检测设备。
色谱条件如下:流动相配比为乙腈与水40:60,检测波长为218nm,柱温保持室温。
制备步骤包括内标溶液的制备,即精密称取洋地黄毒苷并配制成每1mL含0.1mg的溶液;对照品溶液的制备,需精密称取甲地高辛对照品,稀释至每1mL含0.1mg,然后与内标溶液混合均匀;供试品溶液制备则需取20片药品研磨,精确称取0.1mg甲地高辛,加内标溶液后用流动相溶解并适当稀释,过滤后取续滤液作为供试品溶液。
操作步骤为:分别吸取20mL对照品溶液和供试品溶液,注入高效液相色谱仪,于218nm波长下测定甲地高辛峰面积,计算出其含量。具体步骤可参考中华人民共和国药典2005版,一部的111页。
甲地高辛片含量测定
为了测定甲地高辛片的含量,首先从20片药品中精确称取,然后将其研磨成细粉。取大约相当于0.1毫克的甲地高辛,将其转移至5毫升的量瓶中。接着,加入1毫升的内标溶液,随后加入适量的流动相,通过超声波促使甲地高辛充分溶解。为了稀释溶液,继续加入流动相,直至量瓶刻度线。将溶液过滤,但需要丢弃最初...
甲地高辛片检查
甲地高辛片的含量均匀度测试要求如下:取一片本品,置于5ml量瓶中,根据含量测定方法(参见中国药典1990年二部附录59页),从精密量取内标溶液1ml开始,进行测定,确保含量的均匀度在±20%范围内,符合规定标准。溶出度测试则采用中国药典1990年二部附录初稿47页的第三法,以0.1mol/L盐酸溶液100ml为...
甲地高辛片鉴别
对于甲地高辛片的鉴别,首先进行如下步骤:取适量的甲地高辛粉末(大约相当于1毫克),将其与乙醇-氯仿(以1:1的比例混合)5毫升混合,然后进行强力振荡几分钟。接下来,将混合液离心处理,取离心液置于60至70摄氏度的水浴上,蒸发至干燥。最后,将得到的残渣按照甲地高辛的鉴别方法①进行试验,结果显示与...
甲地高辛片说明书简介
说明:甲地高辛片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明...
甲地高辛片药物过量
在使用甲地高辛片时,必须谨慎对待药物过量的情况。当检测到地高辛浓度在2.0~2.5ng/ml以上时,可能存在洋地黄过量或毒性反应的风险。游离血浓度是评估中毒的关键,临床中应特别关注。对于近期使用过洋地黄制剂的患者,初始剂量应较小,以避免潜在中毒风险。剂量计算应考虑标准体重,因为脂肪组织不吸收强心...
甲地高辛片注意事项
甲地高辛片在使用时需要注意以下几点:首先,不应与酸性或碱性药物混合使用,以避免可能的相互作用。其次,对于某些特殊人群应谨慎使用,包括:低钾血症患者存在不完全性房室传导阻滞的情况高钙血症的患者甲状腺功能低下者缺血性心脏病患者急性心肌梗死早期康复阶段活动性心肌炎病人肾功能受损的患者在用药过程...
甲地高辛片用药
在使用甲地高辛片时,孕妇的安全性需要特别注意。研究表明,该药物能够透过胎盘传递,因此,妊娠后期的孕妇可能需要适当增加剂量。然而,分娩后六周,应逐渐减少用药量,因为本品也会进入母乳中,哺乳期妇女在使用时应权衡药物的利弊与对婴儿的影响。对于儿童,特别是新生儿,他们的身体对甲地高辛片的耐受性...
甲地高辛片的适应症
急性心功能不全,慢性心功能不全,心血管内科
甲地高辛片禁忌症
对于已经出现强心苷制剂中毒的患者,甲地高辛片应避免使用,以防加重病情。对于患有室性心动过速或心室颤动的病人,甲地高辛片是严格禁止的,因为可能引发更严重的心血管问题。在梗阻性肥厚型心肌病患者中,如果伴有收缩功能不全或心房颤动,使用甲地高辛片应谨慎,可能需要医生的专业评估。预激综合征患者...
甲地高辛片不良反应
甲地高辛片可能会引发一系列不良反应,其中较为常见的是:心律失常:新出现的异常心律,如室性早搏,占心脏反应的约33%,这是中毒症状的重要标志。 胃肠道反应:胃纳不佳或伴随恶心、呕吐,这可能源于对延髓中枢的刺激。 下腹痛和身体无力:这些症状可能提示药物对身体机能的影响。尽管较为罕见,但也应...