盐酸林可霉素片简介
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发布时间:2024-09-29 03:19
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时间:2024-10-21 06:54
盐酸林可霉素片是一种药物,其中文拼音为Yansuan Linkemeisu Pian,英文名称为Lincomycin Hydrochloride Tablets。在2000年版的药品目录第二部分中,其药品编码为630。该药品的主要成分是盐酸林可霉素,其含量要求在标示量的90.0%至110.0%之间,以林可霉素(C18H34N2O6S)的计算标准。
药品的外观为白色片剂,或者带有糖衣。在去除包衣后,其内部色泽为白色。药物的鉴别过程非常严谨,通过与林可霉素对照品进行高效液相色谱试验,确保供试品的主峰保留时间与对照品一致,以确保其纯度和有效性。
在质量控制方面,对林可霉素B的含量有严格要求。取适量的药品细粉(约相当于50mg盐酸林可霉素),按照特定的盐酸林可霉素检测方法进行,林可霉素B的峰面积不能超过林可霉素与林可霉素B峰面积总和的5.0%。此外,盐酸林可霉素片还需符合所有片剂的通用规定,这些规定可在附录Ⅰ A中找到,以保证药品的合规性和安全性。