乳酸钠注射液测定方法

发布网友发布时间：2024-09-27 23:53

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热心网友时间：2024-10-16 11:14

乳酸钠注射液—乳酸钠测定—中和滴定法
该方法是用于测定乳酸钠注射液中乳酸钠含量的滴定法。其应用范围限于乳酸钠注射液的检测。

方法原理如下：首先，将供试品置于锥形瓶中，在105℃干燥1小时，然后加入冰醋酸和醋酐，加热溶解，待冷却后，加入结晶紫指示液。接下来，使用高氯酸滴定液（0.1mol/L）进行滴定，直至溶液变为蓝绿色。记录滴定液的使用量，通过计算可得出乳酸钠的含量。

所需试剂包括：新沸放置至室温的水，0.1mol/L的高氯酸滴定液，结晶紫指示液，醋酐，无水冰醋酸，以及基准邻苯二甲酸氢钾。仪器设备包括用于试样制备和滴定的设备。

试样制备步骤如下：首先配制高氯酸滴定液，需按特定比例加入醋酐和高氯酸，确保溶液的含水量在0.01%-0.2%。然后，使用基准邻苯二甲酸氢钾标定滴定液，每毫升滴定液相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。最后，结晶紫指示液的制备也很简单，只需结晶紫与冰醋酸混合溶解即可。

操作步骤中，精确取约1mL供试品，按照上述步骤进行处理，记录消耗的高氯酸滴定液体积，每毫升滴定液相当于11.21mg的C3H5NaO3，即乳酸钠。

本方法需储存在棕色玻璃瓶中，保持密闭。详细的操作指南可参考中华人民共和国药典，二部，2005年版，第351页。