北交所观察 | 苏州沪云IPO终止审核之药品的专利保护问题

发布网友发布时间：2024-09-27 21:59

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热心网友时间：2024-10-24 20:09

在2023年2月，北京证券交易所（北交所）对苏州沪云新药研发股份有限公司（苏州沪云）的IPO审核进程做出了决定。苏州沪云于2月7日主动撤回了上市申请。此前，由于对核心产品的专利保护问题的持续关注，北交所对该公司进行了两轮深入的问询。

苏州沪云，成立于2008年，是一家专注于新药研发的公司，其产品SPT-07A的知识产权保护成为审核焦点。北交所首先在2022年7月询问了关于SPT-07A是否存在专利保护不充分的风险，关注了其与右莰醇相关专利的冲突，以及未授权发明专利可能带来的仿制风险。苏州沪云详细解释了其产品的专利布局，强调了对右莰醇单一成分的研发应用并未侵犯已授权专利，并指出国家支持原创药品的*将为SPT-07A提供一定保护期。

在第二轮问询中，北交所关注了商业秘密保护策略，以及数据保护期对仿制风险的影响。苏州沪云解释了选择商业秘密保护的原因，强调了其采取的保密措施和内控制度，以防止技术泄露。他们指出，即使无专利保护，公司预计SPT-07A仍能在数据保护*实施后享有市场独占期，从而降低仿制药的冲击。

然而，2月7日，苏州沪云决定撤回IPO申请，可能是因为在专利保护问题上的不确定性，或者基于公司战略调整。此次事件反映了北交所在审核过程中对于药企知识产权保护的严格要求，对其他拟上市药企在专利策略和信息披露方面的启示重大。