维奈克拉(维奈托克、维可来)用于骨髓增生异常综合症获FDA突破性疗法认 ...

发布网友发布时间：2024-09-28 02:34

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热心网友时间：2024-11-19 05:04

维奈克拉（维奈托克、维可来），一款针对骨髓增生异常综合症（MDS）的突破性疗法，近日获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的认可。MDS是一种影响骨髓造血功能的罕见癌症，尤其在60岁以上人群中发病率较高，部分患者会发展为急性髓性白血病（AML）。MDS根据风险分为极低危到极高危，其中较高危群体（中、高、极高危）预后较差，生存时间有限。

在临床研究中，艾伯维与罗氏的联合药物维奈克拉与阿扎胞苷被证实对未经治疗的高风险MDS成人患者具有积极效果，获得突破性疗法认定，旨在加速此类严重疾病的治疗进程。在一项开放标签试验中，维奈克拉与阿扎胞苷联用显示出良好的药代动力学和安全性，有望显著改善患者的生存情况，此前在急性髓性白血病中也取得了类似成效。

维奈克拉作为全球首个BCL-2抑制剂，通过抑制BCL-2蛋白激活细胞凋亡机制，对肿瘤细胞进行杀伤。在国内，维奈克拉已被批准与阿扎胞苷等药物联合治疗75岁以上或合并症患者的新诊断急性髓细胞性白血病。该药品已在中国上市，且在医保范围内，可在医院和药店凭处方购买，报销适应症限于成人AML患者。

具体用法用量：每日400mg，每月大约需100mg*14片规格的维奈托克8盒。但请注意，所有用药信息应遵循医生的专业指导。