CRC是做什么的?和CRA有什么区别?

发布网友发布时间：2024-09-28 01:59

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热心网友时间：2024-12-14 20:40

CRC即临床研究协调员，专注于临床试验的日常运作与管理。他们的主要职责包括协调研究者与多个外部机构，如伦理委员会和临床试验机构之间的沟通，确保文件的递交与更新。CRC还需协助研究者对受试者进行筛选，确保符合研究方案的入排标准，并协助获取知情同意书。此外，CRC还需教育和联络患者及其家属，包括解答补助、赔偿等相关问题，协调受试者与研究医生的日程安排，确保受试者在规定时间内完成各种检查。

在临床试验过程中，CRC负责发现、报告和追踪不良事件，将原始资料转录到电子数据收集系统（EDC）或填写病例报告表（CRF），管理试验药物的接收、分发、回收及药物贮存温度记录的收集，同时也负责管理物资、生物样本的处理、保存、转运等事宜。此外，CRC还需收集、归档和管理临床试验过程中的所有文件。

CRC的职业发展路径多样，可以向项目管理方向发展，成为项目管理人员，负责项目管理工作；也可以选择向人员管理方向发展，成为协调主管、经理或总监，负责人员协调工作；或者转岗至其他临床相关岗位，如CRA、CTA、BD（商务发展）、QA（质量保证）等。

与CRC相对的岗位是CRA，即临床研究协调员，主要负责申办方与研究者之间的沟通，重点在于临床试验进度和质量的把控，往往需要频繁出差。CRC与CRA在工作内容上存在明显的区别，CRC在医院内部协助研究者进行临床试验的日常运作与管理，而CRA则在申办方与研究者之间起着桥梁作用，负责临床试验的进度和质量控制。