CIK细胞为何可显著降低肝癌复发率与死亡率?
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发布时间：2024-09-28 13:40
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时间：2024-10-16 16:38
韩国首尔2015年6月9日电 -- 首尔国立大学医院(SeoulNational UniversityHospital, SNUH)今天宣布在胃肠疾病领域顶尖期刊Gastroenterology上发布有关研究“Immuncell-LC”的主要结果。截至目前，尚无任何辅助疗法经证明可在完全消除肝细胞癌(HCC)之后降低癌症复发的风险，但“Immuncell-LC”却是全球首个经证明的辅助疗法。相关结果表明采用从HCC患者自身血液采集的CIK（细胞引导性的杀伤者）活性细胞的辅助免疫疗法经表明可使复发率和死亡率降低大约40和80。
针对在其多中心随机临床试验中通过采用外科切除、射频消融或经皮酒精注射来消除其恶性肿瘤的230名患者，SNUH 国际医学系由Jung-Hwan Yoon 和Jeong-Hoon Lee教授组成的团队就药物疗效和安全性对采用CIK细胞的辅助疗法进行了对比分析。这些受试者被分为两组：治疗组（115名患者采用辅助疗法Immuncell-LC,60周内进行16次治疗）和对照组（115名患者没有采用辅助疗法）。
其结果是治疗组无复发生存期（没有复发疾病的生存期，该研究的主要终点）为44个月，而对照组无复发生存期为30个月，即前者较后者大约延长1.5倍。治疗组较对照组的复发率降低37，同时前者较后者的死亡率降低79。
治疗组在2年内的HCC复发率为28，而对照组在2年内的HCC复发率为46。治疗组在4年内的死亡率为4，而对照组在4年内的死亡率为15。然而，在发生严重不良反应方面，这两个小组没有表现出重大差异。
主要调查者 Jung-Hwan Yoon（医学博士和哲学博士）和 Jeong-Hoon Lee（医学博士和哲学博士）表示：“早期发现HCC是一种发展趋势，因为可为具有慢性乙肝和丙肝高危风险的患者进行定期检查，但即便完全治愈后复发也很常见。甚至在进行HCC切除治疗（例如外科切除、射频消融或经皮酒精注射）之后，5年内的复发率仍为70。相比于早期胃癌的复发率不到10，这种复发率相当之高。”
在从患者身上采集大约120毫升血液之后，样本在良好生产规范 (Good Manufacturing Practice)的特定情况下进行两至三周的培养。这种免疫细胞被称为“CIK活性细胞”，具有很强的增殖能力。患者在采用这种免疫活性辅助剂之后，可消除肝脏中微量的剩余HCC细胞。一针注射剂可注射大约64亿个CIK活性免疫细胞。
主要调查者 Jung-Hwan Yoon（医学博士和哲学博士）和 Jeong-Hoon Lee（医学博士和哲学博士）则表示：“在降低HCC复发率方面开展了众多工作，但到目前为止尚无任何一种治疗药剂在大规模临床试验中表现出良好疗效。通过该研究，这种免疫细胞治疗药剂成为了一种治疗方案，可降低复发率并延长总存活期，在全球范围内首次证明其疗效。”
原发性肝癌是韩国人中常见的恶心肿瘤。肝癌是韩国第六大高发癌症（患病率为7.3），而2012年韩国癌症患者为224,117人。然而，5年内的肝癌存活率为30.1，而肝癌是预后最差的肿瘤之一。这意味着众多患者饱受该疾病的困扰。值得一提的是，肝癌主要发生在40岁至50岁的人群中，这时候他们的经济能力最好。这种癌症带来的社会经济损失最大。
由于在韩国开发的这种免疫细胞辅助疗法具有极佳疗效，肝癌患者的总生存期预计将显著延长。
采用患者自身血液的定制化疗法所具有的功效可能有免疫排斥等轻微的不良反应。Immuncell-LC制造商与分销商为Green Cross Corporation（韩国绿十字公司）旗下子公司Green Cross Cell。
