GMP的指导思想是什么?

发布网友发布时间：2022-05-09 16:46

共3个回答

热心网友时间：2023-10-09 13:02

GMP的中心指导思想是：药品质量是在生产过程中形成的，而不是检验出来的。因此必须强调预防为主，在生产过程中建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保药品质量。　GMP是药品生产质量全面管理控制的准则，它的内容可以概括为硬件和软件。所谓GMP的硬件是指人员、厂房与设施、设备等方面的规定；软件是指组织、规程、操作、卫生、记录、标准等管理规定。GMP也是国际性药品生产质量控制和检查的依据，已成为国际公认和通行的从事药品生产所必须遵循的基本准则。

热心网友时间：2023-10-09 13:03

一切药品的质量形式都是生产出来的，而不是单纯检验出来的。
依据：科学出版社出版的《药事管理学》第2版

热心网友时间：2023-10-09 13:03

任何药品质量的形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的。