有没有从事医药行业的大神解答，片剂生产车间该怎么设计，面积2000平左右？

发布网友发布时间：2022-05-09 16:30

共1个回答

热心网友时间：2023-10-09 08:47

我总结了一些我们公司之前请CEIDI西递做片剂生产车间时的内容，你可以参考一下。不过医药行业片剂生产车间的工艺设计须合考虑企业自身情况、GMP以及其他的法律法规要求，不能照搬照抄。之前我们公司找CEIDI西递总包承建，他们也是先到场地考察，与我们确定好基本的信息，再结合我们未来的需求，才根据实际情况设计出既达到GMP，又符合我们预期的方案的。
1、净化车间内设备布置紧凑，以减少面积；
2、净化车间内不安排窗户或窗户与洁净车间的间隔以封闭外走廊；净化车间的门密闭，人、物进出口处装有气闸；
3、同级别洁净车间尽可能安排在一起，不同级别的净化车间由低级向高级安排，彼此相连的房间的间设隔门，按洁净级设计相应压差，一般10Pa左右，门的开启方向朝着洁净度级别高的房间；
4、净化车间保持正压，净化车间的空间按洁净度级的高低依次相连，并有相应的压差以防止低级洁净车间的空气逆流到高级洁净车间。空气洁净级别不同的相邻房间的净压差大于5Pa，洁净室(区)与室外大气的净压差大于10Pa，门的开启方向朝着洁净度级别高的房间；
5、无菌区紫外光灯，一般安装在无菌工作区的上侧或人口处。满意的话，可以给个大大的赞不。