多中心、双盲、竞争入组如何发药

筛选访视如果和给药那天有时间间隔的话可以做到。我之前那个试验是筛选访视确认患者大部分入排标准，然后医生给申办方发传真给患者编号，申办方把药品号随机上以后，把研究药和回传的传真一起发给医院。如果这个患者随机当天确认筛选失败，药品直接拖给下一个筛选的患者。

在两个多中心、随机、双盲的临床试验中共有448例ARDS病人入组,患者被随机分为标准治疗组和标准治疗联合肺泡表面活性蛋白C治疗组。所有患者在发病24小时内得到了治疗,联合治疗组气管内注入了最高4个剂量的药物。结果显示:肺泡表面活性物质治疗组在治疗的第一个24h内氧和显著提高(氧和指数为检测指标),但在呼吸机治疗...

方法:采用多中心随机双盲对照临床观察,共160例患呼吸道或泌尿道感染的病人入组,国产品组和进口品组各80例。治疗方法均为头孢唑肟2g,每日二次,疗程7~14天。结果:国产品组和进口品组的痊愈率分别为62.5%(50/80)、56.25%(45/80),有效率均为90%(72/80),细菌清除率分别为87.1%(54/62)和90.3%(56/62),不...

a)*n=汇总的治疗成功的患者数量,N=汇总的检出对于所列抗生素耐药MDRSP菌株的患者数量b)二代头孢菌素测定是使用头孢呋辛c)大环内酯类测定是使用红霉素复杂性的皮肤和软组织感染 患复杂性皮肤和软组织感染的成年患者入选一个随机、多中心、双盲、双模拟的研究,比较试验药物静脉给药后转为口服给药10-21天。一组患...

共入组首次发病48小时内的颈内动脉系统脑梗死受试者199例，结果显示2次/日，25mg/次剂量组疗效与其他剂量相比具有优势。III期临床研究采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药对照研究、共入组首次发病48小时以内的颈内动脉系统脑梗死受试者（NIHSS6-25分）552例，其中丁苯酞氯化钠注射液组370例，奥扎...

同时，III期临床试验(REGARD)再次证明了VEGF可以作为胃癌治疗的靶点。Ramucirumab是作用于VEGFR-2的全人源性的单克隆抗体。这个由119个中心参与的国际双盲、多中心随机对照临床试验入组了355例一线接受过铂类或氟尿嘧啶类药物化疗的进展期胃癌患者。研究结果显示Ramucirumab可延长患者生存期(5.2月vs 3.8月,...

1.原则 均衡随机（分层，分段）：随机数字，随机分组 盲法（非盲、单盲、双盲） 试验全过程保持盲态 对照：空白、标准、综合（受试药+已知药），安慰剂 多中心 2.过程 制定标准--统一标准---开始试验---试验结束---总结会议 3.设盲 药物分组 受试者 监察员 主管医生 统计人员 4....

中央随机化系统（IWRS），一种计算机信息系统，专门用于临床试验中的随机化分配、受试者与药物管理。它利用计算机、网络与电信技术集成，支持多种方式，如网络、电话、手机短讯，实现多中心临床试验的随机分配与受试者入组。在中国，北京赛德盛医药科技股份有限公司的子公司湖南微试云医疗信息有限公司开发的...

这项多中心、双盲研究工招募了400名50岁以上的椎管狭窄患者，其臀部和腿部出现中重度的疼痛。所有入组者均经过MRI或CT证实存在中央性腰椎管狭窄且伴有残疾。对于曾经接受腰椎手术或既往6个月有类固醇注射史的患者，均被排除本研究。医生再透视导向下进行注射，给药途径由医生自行决定(椎间或椎内)。类固醇...

化疗药物用于维持治疗 2008年Ciuleanu等在ASCO年会上发表一项评价培美曲塞维持治疗的随机、双盲、多中心III期临床研究(JMEN)。2009年Belani等报道了该项研究最终结果，培美曲塞维持组的中位生存期(OS)优于安慰剂组(13.4个月与10.6个月，死亡风险下降21，其中非鳞癌患者生存期获益更明显( 15.5个月与...