药品商品名称必须经什么批准

发布网友发布时间：2022-05-09 14:24

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热心网友时间：2023-08-03 19:33

药品商品名称必须经国家食品药品监督管理局批准

热心网友时间：2023-08-03 19:34

肯定是国家食品药品监督管理局，药品注册管理办法，以及24号令（药品说明书和标签管理规定）都有提及药品商品名称的规范化要求。建议看看。来自：求助得到的回答

热心网友时间：2023-08-03 19:34

药监局

热心网友时间：2023-08-03 19:35

第二十四条　药品说明书和标签中标注的商品名称必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致。
　　第二十五条　药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：
　　（一）对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出；
　　（二）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；
　　（三）字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差；
　　（四）除因包装尺寸的*而无法同行书写的，不得分行书写。
　　第二十六条　药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。
　　第二十七条　药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称。
　　药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。