发布网友 发布时间:2022-05-09 14:40
共2个回答
热心网友 时间:2022-07-03 23:32
许多家庭都有这样的困扰:吃不完或暂时用不到的药品想留到下次使用,可是往往还没过有效期就变质了。 绝大多数药品都很容易受到环境因素的影响而发生物理、化学变化,引起这些变化的常见原因包括光线、湿气和温度等。药品保存的首要原则就是避光、避潮湿、避热。药品最好存放在干燥且阴凉的环境下,如暗处的抽屉等。不可存放在浴室,以免药品受潮破坏药性。因此,按照说明书的指示准确地存放药品,无疑可以延长药品的寿命。
口服盒装药(口服排装药)
如果外包装没有损坏,依原厂制定之有效期限为准。
口服散装药
分装后依分装药袋期限(若有异状应丢弃)。
外用药膏
只要没有变质,依原厂制定之有效期限为准,若为散装药膏,保存期限为三至六个月。
外用药水(外用水溶液或悬浮液) 保存期限为三至六个月。
口服药水(口服水溶液或悬浮液) 依产品不同,保存期限为一至四周之间。
眼药水、眼药膏 开封后一个月。
不是什么东西都能塞冰箱!药品的保存温度其实很多元,世界卫生组织归纳出以下几种可能性:
冷冻 维持-20°C,疫苗通常以此温度保存,并由专业机构设立相关保存设施。
冷藏 介于2°-8°C,通常指家用冰箱的下层柜,例如糖尿病患者须施打的胰岛素在拆封/未拆封时宜存放于4°C的环境中。这个温度区间也可用来短期存放疫苗。
阴凉 介于8°-15°C。
常温 介于15°-25°C。
湿气、光线亦不受药品欢迎
除了温度之外,潮湿、光线也是造成药品变质的因素,例如阿斯匹林 (Aspirin) 就会因为高温或潮湿而分解,产生对胃部有害的物质。以湿度来说,世卫组织建议药品应存放于相对湿度低于60%的环境中。
透过以上说明,可以发现药品的保存环境不是只有冷藏一途,下回想把药品塞进冰箱前,仔细回想医生或药师的嘱咐,千万不要自作主张。
一般来说,药品分为「外用药」与「内服药」,两者使用方法不同,若是放在同个容器中可能会导致误食外用药的情况,「分开存放」才是正确的选择。
热心网友 时间:2022-07-04 00:50
化学药品注册标准中贮藏条件的规范书写 参照制剂通则,根据药品性状下的描述,结合稳定性试验结果,确定合适的包装和贮藏条件,以避免或减缓药品在正常贮存期内变质。贮藏项下的规定,系指对药品贮存与保管的基本要求。但审评中发现,部分质量标准对贮藏条件的书写不规范,有时易引起混淆。本文拟就这一问题进行深入讨论。 中国药典凡例中对常用的8个贮存条件作了解释:避光(不透光的容器包装),密闭(防止尘土和异物进入),密封(防止风化、吸潮、挥发或异物进入)、熔封或严封(防止空气和水分侵入并防止污染)、阴凉处(不超过20℃)、凉暗处(避光并不超过20℃)、冷处(2~10℃)、常温(10~30℃)。根据药典的上述规定,书写贮藏条件的原则一般如下: 一般原料药可写“密闭保存”;液体药品,易吸潮、风化或有挥发性的药物,以及遇湿能引起变质的药品采用“密封保存”;直接制备成注射用无菌粉末地原料药,以及需要减压或充氮保存的药品,用“熔封或严封保存”。 对光不稳定药品需在前面加“遮光”等字样,不要使用药典中无明确规定的“避光”字样。为充分保证药品稳定性,药典中较多品种规定了遮光要求;遇到空气易氧化变质的药品需在前面加“充氮”等字样;部分气体药品需在前面加“置耐压钢瓶内”等字样;部分液体药品需注明指定贮存容器,如稀盐酸和醋酸贮藏均规定为“置玻璃瓶内,密封保存”。 有些药品需增加对贮存环境的要求,则在“密闭”、“密封”、“熔封或严封”与“保存”之间添加要求,如“在干燥处”、“在阴凉处”、“在阴凉干燥处”、“在凉暗处”、“在冷处”等。冷处场地要求条件较高,选用应比较慎重,药典收载的品种也较少,如卡莫司汀及注射液分别采用“遮光,严封,在冷处保存”和“遮光,密闭,在冷处保存”。生物制品及部分化学药品的贮藏温度习惯规定为2~8 ℃(参照USP附录中Preservation, Packaging, Storage, and Labeling规定Cold― Any temperature not exceeding 8℃. A refrigerator is a cold place in which the temperature is maintained thermostatically between 2℃ and 8℃.),虽在冷处(2~10℃)范围内,但不采用冷处表述,需严格注明贮藏温度,如酒石酸长春瑞滨注射液的贮藏为“遮光,密闭,在2~8℃保存”。常温为05版药典新增贮存条件,各论中许多品种尚未采用,如甲硝唑栓的贮藏原规定为“遮光,密闭,在30℃以下阴凉处保存,新版药典规范为“遮光,密闭,在30℃以下保存”,而未进一步修订为“遮光,密闭,常温保存”。 注射液的分装容器如安瓿或西林瓶等、眼用制剂的容器均为该制剂的组成部分,不同于片剂或其他制剂的包装容器,因而在贮藏项下对包装的要求,可写为“密闭保存”等,而不再采用“熔封”或“严封”等字样。 药典各论中有部分品种采用“冷冻”保存,如酒石酸长春瑞滨和硫酸长春地辛的贮藏均为“遮光,密封,冷冻保存”,药典凡例及制剂通则中均未规定冷冻温度,可参考执行美国药典贮藏规定的冷冻温度范围-25℃~-10℃(Freezer― A place in which the temperature is maintained thermostatically between 25℃ and 10℃);部分需冷冻保存的品种也可采用规定具体冷冻温度方式表达,如重组人胰岛素规定为“遮光,密闭,在-15℃以下保存”。 2005版药典中已对部分旧版药典中的不规范的贮藏描述进行修订:如氧烯洛尔和盐酸依米丁的贮藏修订为“遮光,密封保存”(原:置避光容器内,密封保存);磺胺醋酰钠滴眼液的贮藏修订为“遮光,密封,在阴凉处保存”(原:密封,避光,在凉处保存);磺胺嘧啶银软膏的贮藏修订为“遮光,密闭,在阴凉处保存”(原:遮光,密闭,在凉处避光保存);磺胺嘧啶银乳膏的贮藏修订为“遮光,密封,在阴凉处保存”(原:密闭,在凉处避光保存)。 申报注册标准中常见的不规范描述有“遮光,在干燥处保存”、“在干燥处保存”、“遮光,密封,在凉处保存”、“密封,避光,干燥处保存”等,需引起申报单位注意。