国内药品经营企业直接从国外生产厂家进口一个化学原料药时，需要厂家提供哪些厂家及产品首营资料？

发布网友发布时间：2022-05-09 18:47

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热心网友时间：2023-10-13 08:43

这似乎是个无用的操作。
国家对进口药品实施注册管理，要进口原料药应先到国家药监局进行药品注册，取得《进口药品注册证》后，药品经营企业（有化学原料药经营范围的）就可以进口了。
如果这个原料还没有取得《进口药品注册证》，或许可以按化学品来操作进口。但是，这样进口到国内后，却还是没有“药品”的身份，并不能销售给药品生产企业作为原料药来使用，药厂是不可以购买无“身份”的原料药进行生产的。如此，进口来又何用呢？追问国家有新的文件，说进口原料药取消《进口药品注册证》，改为只要备案就可以了。但是怎么备案？我查到过那个备案文件，是其他一个药厂进口的备案文件。那我公司可以购进吗？

追答哪儿有这个文件？