ISO9001审核 不符合的证据来源有哪些?
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发布时间:2022-05-10 07:28
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热心网友
时间:2023-11-20 19:01
1、从提问中得知;2、从审核文件和记录中得到;3、从现场的观察和现场的操作中得到;4、从内审的记录中得到。
热心网友
时间:2023-11-20 19:01
审核/客观证据
定义:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其客观存在信息。
注:审核证据可以是定性的也可以是定量的。
在审核中应分清什么可以作为审核证据,什么不可以作为审核证据。
序号 可用作审核结论 不可用作审核结论
1 存在的客观事实或情况 估计、猜想、分析、推断
2 部门负责人谈话(并有其它物证来证明) 陪同人员或其他无关人员的谈话、传闻。
3 现行的有效文件和有效的质量记录(审查当前的质量活动) 过期或作废的文件,擅自涂改的质量记录,未经证实的谈话、传闻。通过会见人员,检查文件/记录,及观察有关活动以收集符合要求的证据
留意检查表内容以外的有关不符合事项的线索
验证通过感官观察或测量记录而获得的资料一、审核技术-提问
开放型、封闭型和阐明型问题:
你如何......
是你负责签署通知单吗?
请示范给我看.......
如果...... 你 如 何 (5“W” 和1“H”)
What - 这是什么过程?
Who - 谁负责?
When - 此过程什么时候进行?
Where - 检测点在哪?
Why - 为什么这么操作?
How - 你怎样完成此过程?二、审核技术- 聆听和观察
仔细听所讲的内容
记记录
用记录加以评估
注意非语言的表达
控制,尽量不离题
注意观察产品标签和标识
追踪工序流程三、审核技术- 重复
整理收集到的资料
与受审核方确定四、审核技术- 记录
审核日期,时间和地点
受审核人员姓名、职务
所见记录
文件名、编号、版本
记录编号
设备、编号.......等
审核发现事实五、审核技术-审核员必需
尊重被审核方规定
不超越你的权限范围
汇报事实
尊重其他人的权益
彻头彻尾
有信心
事例:
审核员和被审核方到计算机房检查文件的使用。
审核员: 我应拖下鞋子吗?
被审核方:哦,我们都这样。
审核员然后就穿着鞋子走了进去。事例:
审核员: 我可以看你的受控文件清单吗?
被审核方:只做完了一部分。
审核报告:没有受控文件清单。 从不把你所喜欢的施加给别人。
被审核方对体系如何运行有决定权。举例:审核员说:“总经理代替质量经理做管
理代表将会更有效,你同意吗?”寻找客观证据,不是“道听途说”。
确定所抽样审查的样品是有代表性的。
事例:
被审核方:这是我们的检验程序。上一个月的记录已填好,
在这。旧的记录被保留在另一个办公室里。我
们的检验从来没有什么发生问题。
审核员: 非常好。你们上个月的记录很好。我 想看一下
你们的旧记录。我们可以到另外的办公室去吗?