血气分析的分析仪校准
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发布时间：2022-05-10 02:56
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时间：2023-08-27 18:15
1. 血气分析仪校准
厂家考虑到校准问题时有不同的设计、方案和推荐。每台分析仪都有推荐的程序，包括特殊的校准物质和频次，操作者必须要遵从这些推荐。厂家的校准物质必须能溯源到由国家或者国家计量研究院（例如美国国家标准和技术研究院[NIST]）所发布的有证参考物质，或者是天然的标准品。厂家研发的初级标准品同样需要溯源，用于发展次级工作校准物。厂家应该建立判断与操作分析相关的校准功能的不确定性和临床可接受性能目标的使用者的要求和需求。
2. 校准溯源
在普通化学计量学中所建立起来的测量溯源性的概念现在也已经被引入到了临床化学分析领域中。根据《计量学词汇表和测量不确定度表达指南》，测量溯源性是“通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。”
(1) 溯源的总体要求
ISO17025,5.6.3.2中陈述“只要可能，参考物质应该被溯源到测量的SI单位，或者是有证参考物质。”严格说来，只有标准或者参考物质的值或者测量，而非物质本身，可以被溯源，但是我们通常的说法是一种标准品可以被溯源。
应该记录用来进行pH、血气和相关测量的检验仪器室内或室外校准的所有物质。记录应该包括厂家对溯源性的宣称和分析的证书。至少包括以下内容：厂家的名字和地址、厂家认可的编号、如何获得溯源性的，以及可溯源的值和他们相关的不确定性。
如果某个特殊分析物的可溯源标准不存在，则应该满足如下的溯源性的要求：1)采用由一个有能力的拥有可靠的物理或化学特征的供给者所提供的已知纯度的有证物质；2)采用那些被所有相关团体清楚描述和达成共识的特殊方法和/或共识标准；3)参与合适的实验室间比对项目。
缺乏校准不确定度特殊信息的校准物质的溯源性自身是不能确保在临床条件下任何测量仪器具有可拒收的分析校准的。因此，可溯源的合适的QC物质和合适的质量保证项目也需要用来满足临床应用中可接受的分析性能要求。
(2) 天然标准品
天然标准品是纯净的，具有已知特性的非合成物质，通常用来使分析仪器标准化。例如水的三相点，是一个工人的温度计校准或验证的标准。天然标准品可能和可溯源的标准品具有一样的可信度。
血气分析中最简单和最常见的可操作天然标准是空气（O2含量20.946± 0.002%）。空气可能被用于血气分析仪中pO2传感器的校准，并且其可信度与其他的可溯源标准品一样。商业化的O2和N2混合气体的精确度通常具有0.1%（当氧气为20%时为 0.02%）的不确定度。采用空气作为pO2传感器标准化可能存在的一个误差是由外界温度的变异所引起的。例如，在空调开放的重症监护室，氧气校准中的变异一般被考虑为1%或更少，并且很少发生临床后果。
(3) 有证参考物质用于pH、血气和相关测量的实例pH
原始的pH结果应该可以溯源到pH的参考方法，采用来自NIST的磷酸缓冲液（标准参考物质[SRM]S186Ⅰ和186Ⅱ）。
pO2和pCO2
血液张力测定法是建立pO2和pCO2准确性的参考方法，如果用于张力测定法的气体的组成在规定的浓度上具有0.3%的认证准确性的话。厂家应该采用具有认证气体的血液张力测定法作为建立pO2和pCO2测量仪器准确性的参考方法。认证的气体应该是可以溯源到标准参考物质的，诸如来自NIST的一系列pO2和pCO2混合气体。
血氧定量法
每种血红蛋白衍生物（FO2,FHHB, FCOHb, FMetHb, FSulfHb）的分数值都是基于吸收性比率来测量的，因此要求只要测量波长保持不变则不能单独进行校准。
K+和Na+ 浓度
一级标准品是由高纯度的KCl和NaCl盐所产的比重测量溶液。这些一级工作标准品可能被溯源到NIST的SRM918和919。
Ca+ 浓度
使用的一级标准品是所谓的Ca+转移标准品，由pH=7.4条件下的CaCO3和1mmol/L羟乙基哌嗪乙硫磺酸(HEPES)和每kg160mmol的例子强度所制造而成。Ca+转移标准品溯源性是采用NIST SRM915制作的类似标准品来完成。
Cl-浓度
一级标准品是比重测量标准品，来自高纯度的KCl盐。一级标准可以通过采用NIST SRM999(KCl)类似的标准品滴定来进行确认。采用AgNO3作为滴定剂，并用电位滴定仪器。
葡萄糖浓度
一级标准品来自NIST SRM917a（D-葡萄糖）。这些一级标准品被用于检测工作标准品的葡萄糖浓度。采用葡萄糖参考方法来测量一级标准品的浓度。
乳酸浓度
目前尚无有证的乳酸SRM。一级标准品可能来自于纯的商业物质，例如，L(+)乳酸锂盐（纯度>99%）。
