我国【干细胞药品临床试验许可】新增至25个!

发布网友发布时间：2024-10-09 01:29

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热心网友时间：2024-11-16 18:32

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）近期审批了上海赛傲生物技术有限公司提交的“人羊膜上皮干细胞注射液治疗造血干细胞移植后激素耐药型急性移植物抗宿主病”的临床试验申请。至此，我国通过临床试验许可的干细胞药品总数达到25个。这些药品主要使用不同来源的间充质干细胞，治疗的病种包括膝关节炎、溃疡性结肠炎（克罗恩病）、GVHD、特发性肺纤维化、银屑病、ARDS、肝衰、地贫、牙周炎、脑卒中等。

值得注意的是，铂生卓越生物科技有限公司申报的药品，虽然名称和适应症相同，但根据药品注册分类，实际被视为三个不同的临床试验申请。因此，我们按受理号计算，将这三项纳入25个干细胞药品的统计。

国家药监局药品审评中心已公布了所有通过临床试验默示许可的干细胞药品列表，其中包含了这25个药品。这些药品的审批，标志着我国在干细胞治疗领域取得了重要进展，为患者提供了更多治疗选择。