氢溴酸东莨菪碱片的鉴别反应如何进行?
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发布时间：2024-10-11 02:36
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时间：2024-12-13 13:47
鉴别步骤：
取剩余的乙醇溶液，置于水浴加热至蒸干，残留物表现出托烷生物碱类的典型鉴别反应，具体见附录Ⅲ。（托烷生物碱类反应）
取适量本品细粉（约相当于氢溴酸东莨菪碱3mg），加入乙醇并振荡提取，离心后，取上清液30μl，进行氢溴酸东莨菪碱注射液的鉴别试验，结果与之相符。（氢溴酸东莨菪碱注射液鉴别）
取细粉加水混合，振荡后过滤，滤液显示出溴化物的特性反应，参照附录Ⅲ。（溴化物鉴别反应）
检查部分：
取一片本品，研磨至粉末状态，精确加入5ml水使其溶解，然后离心。取上清液作为供试品溶液，按照含量测定方法测定氢溴酸东莨菪碱的含量，需符合规定，参见附录Ⅹ E。（含量均匀度测定）
除上述要求外，本品还需符合片剂一般规定的所有要求，参见附录Ⅰ A。（片剂常规要求）
