硫酸氢氯吡格雷片不良反应

发布网友发布时间：2024-10-11 05:36

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热心网友时间：2024-10-29 05:16

硫酸氢氯吡格雷片不良反应分析

临床研究经验表明，硫酸氢氯吡格雷片在42000多例患者中进行了安全性评价，其中9000例患者治疗不少于1年。在CAPRIE、CURE、CLARITY和COMMIT研究中，观察到的临床相关不良反应将在此进行讨论。CAPRIE研究中，氯吡格雷75 mg/日的耐受性优于阿司匹林325 mg/日，总体耐受性相似，不受年龄、性别及种族影响。

出血性疾患方面，氯吡格雷和阿司匹林的总体出血事件发生率相似，分别为9.3%。氯吡格雷导致的严重出血事件发生率略低于阿司匹林。胃肠道出血发生率较低，但住院治疗的比例较高。其他出血事件的比率相似，严重出血事件的比率也相似。颅内出血的比率较低，且两组间无显著差异。

血液学异常方面，严重中性白细胞减少症和血小板减少症的发生率均较低，但氯吡格雷组有1例发生再生障碍性贫血。两组中严重出血事件的比率相似。

中枢和外周神经系统异常中，头痛、头昏和感觉异常为不常见反应，眩晕为罕见反应。

胃肠道系统异常中，腹泻、腹痛和消化不良为常见反应，胃溃疡、十二指肠溃疡、胃炎、呕吐、恶心、便秘、胃肠胀气为不常见反应。

血小板、出血和凝血异常中，出血时间延长和血小板减少为不常见反应。

皮肤和附属器异常中，皮疹和瘙痒为不常见反应。

白细胞和RES（网状内皮系统）异常中，白细胞减少、嗜中性粒细胞减少和嗜酸性粒细胞增多为不常见反应。

上市后经验显示，出血是最常见的不良反应，尤其在治疗开始的第1个月内。出血可能导致严重后果，如颅内、胃肠道和腹膜后出血。严重皮肤出血、肌肉-骨骼出血、眼睛出血、鼻出血、呼吸道出血、血尿和手术伤口出血均有所报道。患者在使用硫酸氢氯吡格雷片时可能与阿司匹林或肝素一起使用，导致严重出血情况。除了上述常见反应外，还有极少数罕见反应，如血栓性血小板减少性紫癜、过敏反应、意识混乱、幻觉、味觉紊乱、脉管炎、低血压、支气管痉挛、间质性肺炎、胰腺炎、结肠炎、口腔炎、急性肝衰竭、肝炎、血管（神经性）水肿、发泡性皮炎、红斑疹、荨麻疹、湿疹、扁平苔癣、关节疼痛、关节炎、肌痛和发热等。在实验室检查中，肝功能试验异常和血肌酐水平增高为极罕见反应。