瑞科生物研究报告:领跑疫苗新型佐剂,疫苗管线布局重磅
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发布时间：2024-10-04 04:41
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时间：2024-12-02 19:40
公司高度重视疫苗开发，研发投入维持高水平，尽管尚未实现盈利。2019年至2021年，研发投入分别为0.63亿元、1.31亿元、4.73亿元，增长显著。2021年，公司在研疫苗产品临床取得积极进展，包括启动了REC603三期临床试验以及ReCOV的临床试验，同时，前期研究费用的增加也是研发投入的一部分。
战略性聚焦重大疾病领域，构建了由新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台组成的研发引擎，作为全球少数具备系统新型佐剂开发和商业化生产能力的公司，利用新型佐剂技术赋能疫苗迭代。目前，公司通过聚焦具有重大负担的疾病领域，构建了由12款高度差异化组成的高价值创新型疫苗组合，覆盖了宫颈癌、带状疱疹、新冠肺肺炎、流感等疾病。
核心产品重组HPV九价疫苗和重组新冠肺炎疫苗处于临床后期。公司已分层布局多款HPV疫苗产品，并在重组新冠疫苗研发方面取得了进展，其中，新佐剂加持的重组新冠疫苗ReCOV在菲律宾、阿联酋等多个国家和地区开展临床试验，并在中国获得了临床审批。
HPV疫苗市场空间广阔，宫颈癌负担沉重。据国际癌症研究机构数据，宫颈癌发病率和死亡率位列女性肿瘤前列。中国目前HPV疫苗接种率较低，存在较大提升空间。市场供不应求，未来销售潜力巨大。国内累计批签发HPV疫苗数量较少，HPV疫苗渗透率仅6.81%，未来发展空间巨大。
中国HPV疫苗接种存量市场巨大，未来渗透率有望快速提升。国内外*推动HPV疫苗放量增长，WHO提出加速消除宫颈癌全球战略，我国积极响应并推进适龄女性接种HPV疫苗*。预计潜在存量市场空间为1948亿元，基于不同年龄段人群的HPV疫苗渗透率假设，市场空间进一步细分。
公司在HPV疫苗领域深入布局，九价HPV疫苗处于临床III期。战略规划了多款候选HPV疫苗，包括九价HPV疫苗、重组二价（16/18型）疫苗、重组二价（6/11型）疫苗以及第二代重组四价和九价疫苗。其中，九价HPV疫苗预计于2025年提交BLA申请，并有望成为首批商业化的国产九价HPV疫苗之一。
重组四价HPV疫苗采用新型佐剂，有望填补国产空白。公司自主研发的新型佐剂与GSK的AS04对标，动物实验中表现出与Gardasil相似的免疫原性。计划于2022年提交IND申请。此外，公司正在建设HPV疫苗生产基地，预计2022年底完成一期建设，设计产能为每年500万剂HPV九价疫苗或3000万剂HPV二价疫苗，未来产能有望扩大。
战略布局二价HPV疫苗，均处于临床II期试验阶段。公司计划于2025年提交BLA申请。通过“重组蛋白+mRNA”技术双轮驱动，公司重组蛋白疫苗数据表现积极，冻干mRNA新冠疫苗具备多重优势。核心产品ReCOV新冠疫苗已获得菲律宾和阿联酋的临床批准，并计划于2022年提交EUA/BLA申请。
前瞻布局新型佐剂平台，构筑核心竞争能力。佐剂是辅助疫苗抗原反应及刺激或抑制免疫应答的成分，对疫苗的免疫原性、效果和成本具有重要影响。瑞科生物深度布局新型佐剂开发技术，领跑疫苗新型佐剂市场，已攻克铝佐剂工艺并完成对FDA批准上市的所有5种新型佐剂的开发。通过自主研发和合作研发，支持及推动下一代候选疫苗的开发。
新型佐剂助力重组带状疱疹疫苗创新迭代。公司的重组带状疱疹候选疫苗REC610采用与GSK的Shingrix类似的重组蛋白技术和公司自研新型佐剂，实现产品创新。通过使用与GSK类似的技术和自研新型佐剂，REC610在免疫原性方面表现出色，有望实现快速放量。
盈利预测：瑞科生物疫苗创新技术能力与管线布局优异，随着公司在研管线逐步推进，重组HPV疫苗和重组带状疱疹疫苗有望实现放量。预计2026-2027年开始为公司贡献可观体量，基于重组九价HPV疫苗、重组二价HPV疫苗、第二代重组四价HPV疫苗和重组带状疱疹疫苗的预期销售和收入预测。公司HPV疫苗定价策略将采取有竞争力的价格策略，预计九价HPV疫苗定价为700元/针，二价HPV疫苗定价为100元/针，重组带状疱疹疫苗定价为1000元/支。预计公司九价HPV疫苗在2026年实现收入6.1亿元，2030年产品升级后有望持续快速放量。二价HPV疫苗和重组带状疱疹疫苗预计于2027年贡献收入0.19亿元和1.5亿元，并在此后保持快速增长。
（注：以上分析仅供参考，不代表任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）
