小儿珍珠镇惊丸含量测定

发布网友发布时间：2024-10-03 20:32

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热心网友时间：2024-10-25 10:57

小儿珍珠镇惊丸的含量测定采用高效液相色谱法，依据中国药典2000年版一部附录ⅥD的操作标准进行。色谱分析条件设定如下：流动相为十八烷基硅烷键合硅胶，其中包含甲醇、乙腈和1%冰醋酸，比例为88:10:2。检测波长设定为450nm，胆红素峰的理论板数应不低于2000个。

首先，制备对照品溶液。取适量胆红素对照品，精确称取后，与二氯甲烷-甲醇(1:1)混合溶液制成每毫升含10微克的溶液，以此为标准对比样品进行测定。

对于供试品溶液，取适量小儿珍珠镇惊丸，研磨至细粉，精确称取1克，放入带塞锥形瓶中。加入20毫升二氯甲烷，密封并称重。随后进行超声处理10分钟，冷却后再次称量，如有损失，用二氯甲烷补足，充分摇匀。过滤后，取续滤液5毫升，转移至10毫升量瓶中，加入甲醇至刻度，摇匀，过滤后得到供试品溶液。

测定过程是精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20微升，注入液相色谱仪进行测定。最终目标是确保每1克小儿珍珠镇惊丸中含有人工牛黄的量，以胆红素（C33H36N4O6）计，不得低于0.45毫克，以保证药品质量的合规性。