冻干人血白蛋白基本简介

发布网友发布时间：2024-10-04 11:28

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热心网友时间：2024-12-01 03:16

冻干人血白蛋白，中文拼音为Donggan Renxue Baidan，其英文名为Lyophilized Albumin Prepared from Human Plasma，其生产是根据国药准字S10940055的规定进行的，参考2000年版二部-1090的书页号。这款产品主要由乙型肝炎疫苗免疫的健康人血浆制成，经过提取、病毒灭活和添加稳定剂后，通过冷冻干燥技术形成。

制备过程中，遵循人血白蛋白的相应方法，完成后立即进行冷冻干燥。其含量测定需按照标准方法进行，确保蛋白质含量不低于标示量的95%。作为血液制品，规格包括按蛋白质总量计的5g和10g两种。

产品需在8℃以下的暗处保存，有效期为5年。主要成分为人血白蛋白，使用时偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等轻微反应，快速输注可能导致血管超负荷和肺水肿。严重过敏者、高血压、急性心脏病患者、血容量异常的心力衰竭者以及严重贫血或肾功能不全者应避免使用。

冻干人血白蛋白的性状为白色或灰白色疏松体，溶解后呈略黏稠、*或绿色至棕色澄明液体，无异物、浑浊或沉淀。在孕期和哺乳期，使用时需谨慎，应在医生指导下进行，并密切监测。

在药物使用中，需注意本品不宜与血管收缩药、蛋白水解酶或含有酒精的注射液混合。过量使用可能产生脱水、循环负荷增加、充血性心力衰竭和肺水肿等副作用。