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药品中的国药准字是什么意思?有什么含义?是由什么组成的?

发布网友 发布时间:2022-05-07 03:48

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懂视网 时间:2022-12-26 23:14

1、“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。

2、在现行《药品管理法》中规定,生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。所以,现在如果我们在市场上发现“X卫药准字”等非“国药准字”批准文号的药品,因为已经过了国家药监局规定的有效期,均可视为假药。百姓们在买药时,一定要仔细看好批准文号。无批准文号,或批准文号有问题的药品,不要购买,以免买到假药。

热心网友 时间:2024-03-26 03:26

新的药品批准文号格式为“国药准(试)字+1个字母+8位数字”。其中“准”代表国家正式批准生产的药品,“试”表示国家批准试生产的药品。“1个字母”代表药品的不同类别,其中H代表化学药品(即原批准文号中的“X”),Z代表中药,S代表生物制品,B代表通过SDA整顿的保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用敷料,J代表进口分装药品。“8位数字”的第1、2位代表批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、20代表SDA(1998年~2001年12月31日前)批准的药品,其它各省、自治区、直辖市的代码见表,如北京代码为11,上海代码为31。第3、4位代表换发批准文号之公元年号的后两位数字,如03代表2003年。第5~8位数字为顺序号。
国药准字H21022962就是说:国家批准生产的药品,化学药品,卫生部批准的药品,20年的,后几位为顺序号 .
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