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医疗产品一类二类是什么意思?

发布网友 发布时间:2024-10-02 14:34

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热心网友 时间:2024-10-26 10:42

医疗器械产品分为三类:
第一类:指那些通过常规管理措施足以保证其安全性和有效性的产品。
第二类:指那些其作用机理已经获得国内外认可,技术成熟,需要通过控制以保证其安全性 and 有效性的产品。
第三类:指那些植入人体内、用于生命支持或技术结构复杂的产品,可能对人体产生潜在风险,因此需要确保其安全性。
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