(十五) 上市企业实施IPD成功案例分享之——卫材制药
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发布时间：2024-10-02 04:22
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时间：2024-11-24 03:34
卫材是一家全球性的*制药公司，成立于1941年，总部设在东京。卫材以研究开发医药产品为主，产品集中在神经领域和肿瘤领域。其业务遍及全球，在欧洲、美洲和亚洲等地设有分支机构、子公司和工厂。公司员工总数超过1万人，70年间从一个小实验室发展成为全球制药行业的佼佼者。
卫材在60至70年代的医药产业高速成长阶段崭露头角，但进入80年代后，由于医保控费*的实施，医药价格受到严格管控，医药工业增速放缓。面对这一挑战，卫材从OTC、仿制药等业务转型，集中资源在创新药领域，以实现销售规模的延续增长。这一战略转型使卫材在全球市场中保持了高速增长，市值增长逾10倍。
卫材内部实施的IPD体系（集成产品开发）对于Lecanemab的成功开发起到了关键作用。通过优化产品开发流程，卫材能够快速响应市场需求，调整组织架构，整合研发资源，聚焦核心业务。在阿尔茨海默症领域深耕多年，卫材自1983年开始研究至今，开发了Aricept作为阿尔茨海默症的标准疗法。Lecanemab的获批，标志着阿尔茨海默症治疗的一个重要里程碑。
卫材通过调整组织架构，整合全球研发资源，利用新兴技术，有效地推进药物开发。通过与Biogen合作，将Lecanemab提升到战略高度，确保了与阿尔茨海默病和相关脑疾病的疾病修正疗法相关的研发、监管、医疗、价值、准入、营销和联盟管理功能得到集中管理。这一战略决策推动了Lecanemab的成功研发并首次证明了减缓阿尔茨海默症病症的可能性，为卫材带来了新的辉煌。
卫材的战略愿景是通过清晰的目标和内容定义公司的长远目标、方法和成功原因，从而指导产品战略的各个要素。在产品战略中，卫材强调产品线和产品平台战略，以实现经验发展的增长。在面对中国人口老龄化的趋势，卫材与阿里健康和京东合作，搭建了专注于老年人群的医疗健康服务平台，为老年人群提供全面的服务。通过结合技术优势，卫材实现了对老年人群医疗全流程、健康全场景、用户全生命周期的服务覆盖。
在产品开发流程中，卫材将端到端的研发过程细分为八个阶段：立项发现、开发、临床I期、临床II期、注册上市以及生命周期管理。在Lecanemab的开发过程中，卫材的药物研发团队遵循IPD原则，将多个部门和团队协调起来，确保项目按时、按质量完成。通过跨部门的合作和信息共享，优化药物的化学结构、药物释放特性和生物利用度，确保药物的质量和疗效。
项目管理是实现多部门团队协同合作的关键。在Lecanemab的立项管理中，卫材制定了详细的项目计划，并监控项目的进展和关键里程碑。项目启动时进行深入调研，通过IPD的方法和工具，进行大量的数据收集和竞争态势分析，产生清晰的产品定位。在项目计划制定阶段，卫材对高风险点制定备选方案，确保项目执行的紧迫性和力度。在新药开发过程中，加强计划变更管理，指定管控流程与表单，通过里程碑监控与预警系统进行管控，以预防进度延迟，确保新药开发按计划推进。
项目管道管理确保项目按时、按质量完成。在新药开发的各个阶段，卫材通过积极管理风险，分析风险原因和危害程度，并根据发生概率制定应对措施。持续监测风险并控制损害，以减轻风险对项目的影响。此外，卫材通过项目管理助力产品全生命周期管理，实现产品的商业价值和产品持续改进，确保产品在市场中的可持续发展。
在Lecanemab的成功开发中，卫材不仅依赖于科学和临床数据，还通过有效的营销策略向医生、患者和健康保险机构传递了药物的临床价值和疗效优势。在药物上市后，卫材继续与监管机构和医疗专家合作，进行后续的监测和研究，收集药物使用过程中的安全性和有效性数据，并不断优化药物的使用指南和剂量调整。
通过实施IPD体系，卫材不仅成功推动了Lecanemab的开发，实现了临床价值，还实现了全生命周期健康管理场景的健康管理平台，提供基于有效供应链、数字技术驱动的医疗服务。这一案例展示了如何通过创新驱动转型，提升医药工业的产业链稳定性和竞争力。在当前医保改革、带量采购、两票制等*环境下，卫材的经验为我国药企提供了宝贵的借鉴，促使医药工业向创新驱动转型，提升产业链的稳定性和竞争力。
