脂质体的包封率一般要求是多少?

发布网友发布时间：2024-10-06 18:49

我来回答

共1个回答

热心网友时间：2024-11-25 09:59

脂质体的质量控制涉及多个关键参数，以确保其在药物输送中的有效性。首先，形态与粒径是重要因素。通过扫描电镜或激光散射法，脂质体的粒径需小于200nm，分布需均匀且呈正态分布，粒径跨度小，以适应不同给药途径的要求，如注射给药的脂质体。

包封率和载药量衡量药物在脂质体内的包裹程度。包封率通常要求大于80%，通过分离游离药物并测定计算得出。载药量则是衡量脂质体承载药物能力的重要指标，它决定了药物在临床应用中的剂量，亲脂性和亲水性药物包封效果较好。

脂质体的稳定性分为物理和化学两方面。物理稳定性通过渗漏率评估，胆固醇能强化膜结构，降低膜流动性，从而减小渗漏。化学稳定性则关注磷脂的氧化指数，通常要求小于0.2，磷脂量的测定是通过化学转化测定磷摩尔量或重量来确定。

为了防止脂质体氧化，常用措施有充氮、添加抗氧剂如生育酚和金属络合剂，或者直接使用氢化饱和磷脂。在脂质体的灭菌方面，常规方法包括过滤除菌、无菌操作、射线照射（60钴15～20kGy）以及121℃热压灭菌。

这些严格的质量控制措施确保了脂质体在医疗应用中的安全性和有效性。

扩展资料

脂质体（liposome）是一种人工膜。在水中磷脂分子亲水头部插入水中，脂质体疏水尾部伸向空气，搅动后形成双层脂分子的球形脂质体，直径25~1000nm不等。脂质体可用于转基因，或制备的药物，利用脂质体可以和细胞膜融合的特点，将药物送入细胞内部生物学定义：当两性分子如磷脂和鞘脂分散于水相时，分子的疏水尾部倾向于聚集在一起，避开水相，而亲水头部暴露在水相，形成具有双分子层结构的的封闭囊泡，称为脂质体。药剂学定义脂质体 (liposome): 系指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体。