淀粉在药物中的作用

发布网友发布时间：2024-10-06 13:25

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热心网友时间：2024-12-15 00:21

总体而言，淀粉具有不溶于水、水中分散性好、在60～70℃时能溶胀的特性。它常被用作稀释剂、粘合剂和崩解剂，并可用于制备糊精和淀粉浆。
1. 作为稀释剂（Diluent）：稀释剂（亦称填充剂，Filler）的主要作用是增加片剂的重量或体积，便于制剂成型和分剂量，从而方便压片。常用的填充剂包括淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等。淀粉作为稀释剂时，玉米淀粉因其稳定性强、与多数药物不发生作用、价格低廉、吸湿性小、色泽和质感良好而广泛应用。在实际生产中，常与可压性好的糖粉、糊精混合使用，因为淀粉本身的可压性较差，单独使用可能导致压制的药片过于松散。
2. 作为粘合剂（Adhesive）：对于那些本身缺乏粘性或粘性较弱的药物粉末，需要添加淀粉浆等粘性物质以实现粘合。此时添加的粘性物质称为粘合剂。淀粉浆（俗称淀粉糊）是片剂中最常用的粘合剂，常用的浓度为8%～15%，其中10%的淀粉浆应用最为广泛。对于可压性较差的物料，可适当提高淀粉浆浓度至20%；反之，也可适当降低浓度，如氢氧化铝片即采用5%的淀粉浆作为粘合剂。淀粉浆的制备主要有煮浆和冲浆两种方法，均利用了淀粉的糊化性质。糊化是指淀粉在加热后形成均匀糊状物的过程，玉米淀粉完全糊化的温度约为77℃。糊化后，淀粉的粘度显著增加，从而可作为片剂的粘合剂。冲浆法是将淀粉混悬于少量的水中，然后冲入沸水并搅拌以实现糊化；煮浆法是将淀粉混悬于全部水中，在夹层容器中加热并搅拌，不宜使用直火加热以避免焦化。由于淀粉价格低廉且粘合性佳，在能制粒并满足压片要求的情况下，大多数情况下会选择淀粉浆作为粘合剂。
3. 作为崩解剂（Disintegrant）：崩解剂能够使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒，除了缓（控）释片和某些特殊用途的片剂外，一般片剂中都应加入崩解剂。它们通过强烈的吸水膨胀性瓦解片剂的结合力，将片剂从整体裂碎成许多细小颗粒，促进片剂中主药的溶解和吸收。干淀粉是最经典的崩解剂之一，适用于水不溶性或微溶性药物的片剂，但对易溶性药物的崩解作用较差，因为易溶性药物溶解产生的浓度差可能导致片剂外部水不易渗透到内部，阻碍淀粉的吸水膨胀。在生产中，通常采用外加法、内加法或“内外加法”来达到预期的崩解效果。淀粉作为崩解剂的缺点包括可压性不佳，用量多时可能影响片剂硬度，以及流动性不佳，过多外加淀粉可能影响颗粒流动性。
4. 制备糊精：糊精是由淀粉经酸或热处理，或经α-淀粉酶作用而成的不完全水解产物，可用于制备各种液体或固体的胶粘剂。