临床试验的设计与分析:概念与方法学内容简介

发布网友发布时间：2024-10-06 14:52

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热心网友时间：2024-12-13 04:29

《临床试验的设计与分析：概念与方法学(第2版)》是国内首部全面介绍药物临床试验设计与分析的专业著作。由两位经验丰富的华裔科学家合作编撰，他们用通俗易懂的方式深入解析了药物研发、医学和统计学的复杂议题。本书覆盖了药物研发的全过程，包括监管程序和标准，详细阐述了各个临床试验阶段的概念、统计学原理与设计方法，如组群随机化设计、成组序贯设计等新方法在第5章中有所涉及。

在第7章中，作者探讨了不同类型的试验，如优效性试验、阳性对照试验、量效关系试验等，并剖析了桥接试验和疫苗临床试验的设计。对于确定等效性和非劣效性试验的样本量，以及评估比较变异性，第11章提供了深入讲解。在肿瘤药物临床试验设计方面，第6章提供了实用的指导。此外，临床试验数据管理在第15章中被重点讨论，确保数据的准确性和完整性。

无论您是药物研发领域的医师、教师、学生，还是监管机构的工作人员，这本教材或专业参考书都具有极高的实用价值和参考意义，是您理解和实践临床试验设计与分析的必备工具。通过深入阅读，您将掌握临床试验设计的最新进展和实操技巧。想要了解更多，点击链接进入英文版以获取更全面的资源。