昆明贝克诺顿制药有限公司质量管理

发布网友发布时间：2024-10-07 07:34

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热心网友时间：2024-10-11 03:51

昆明贝克诺顿制药有限公司是一家注重质量管理的企业。其拥有5000多平方米的洁净厂房，包括阿莫西林、头孢类、综合制剂三个GMP口服制剂车间，配备九条生产线。产品生产覆盖多种剂型，包括胶囊剂（含青霉素、头孢菌素类）、混悬剂（含青霉素、头孢菌素类）、片剂、颗粒剂、进口分装软胶囊剂，满足市场需求。

公司还拥有现代化的原辅料库、包材库、成品库和GSP仓库，确保产品的质量和安全。KBN的质量控制中心采用国内一流的检化验设备，确保每一步生产过程都符合GMP、GSP规范。KBN严格遵守这些规范，其产品市场抽检合格率始终保持在100%。

KBN是中国最早一批通过国家药品GMP认证的企业，自1998年起，公司持续关注国际标准，不断强化GMP管理，通过ERP系统实现物流、生产、销售全过程的质量控制，保持在国内GMP领域的领先地位。这一成就使KBN的管理处于国内同行业的领先水平。

在质量管理体系方面，KBN不仅执行中国标准的质量控制，还遵循欧盟的质量标准。由于公司引进了来自美国、欧洲和日本的产品，同时作为TEVA在中国的合资公司，每年接受TEVA全球子公司的质量审计。因此，KBN的内控指标高于国家指标，体现了对高标准质量的追求。

扩展资料

（中美合资）昆明贝克诺顿制药有限公司成立于1992年，是由昆明制药集团股份有限公司与美国IVAX（美国证交所代号IVX）合资兴建的云南省医药行业第一家中外合资企业，是高新技术企业、技术密集型和知识密集型企业以及国家鼓励类外商投资企业。