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苯妥英钠片修订内容

发布网友 发布时间:2024-10-07 21:59

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热心网友 时间:2024-12-12 13:41

修订内容如下:

【鉴别】更新部分:取苯妥英钠片的细粉(约1g),用20ml水溶解并过滤。滤液需通过苯妥英钠的鉴别(1)和(3)试验,剩余滤液经蒸干后,进行鉴别(5)试验,结果需与标准相符。新增鉴别项目(2)要求供试品溶液主峰保留时间与对照品一致。

【含量测定】采用高效液相色谱法(V D附录)。色谱条件:十八烷基硅烷键合硅胶填充,流动相为乙腈-甲醇-0.05mol/L磷酸二氢铵溶液(pH2.5),流速1.5ml/min,检测波长220nm。取安息香和苯妥英钠对照品,制成每1ml含150μg安息香和100μg苯妥英钠的混合溶液。测定方法:取20片苯妥英钠片研细,精确称取25mg,溶于流动相,稀释至刻度,过滤后取续滤液5ml,测定并记录色谱图。对照品溶液的制备和测定同上,按外标法计算含量。

【检查】杂质检查:取适量细粉溶解,制成每1ml含1mg苯妥英钠的溶液,比较供试品与对照溶液的色谱峰,杂质峰面积不超过对照主峰面积的1.0%。

【贮藏】苯妥英钠片应避光密封保存。

规格:提供50mg和100mg两种规格。

整体修订了鉴别和检查部分,强调了主峰保留时间的匹配和杂质限量,确保了产品的质量控制标准。
苯妥英钠片修订内容

修订内容如下:【鉴别】更新部分:取苯妥英钠片的细粉(约1g),用20ml水溶解并过滤。滤液需通过苯妥英钠的鉴别(1)和(3)试验,剩余滤液经蒸干后,进行鉴别(5)试验,结果需与标准相符。新增鉴别项目(2)要求供试品溶液主峰保留时间与对照品一致。【含量测定】采用高效液相色谱法(V D附录)。

二甲基甲酰胺?

二甲基甲酰胺(DMF)是一种有机化合物,化学式为CHNO,是一种无色透明的液体。这种化合物是一种用途极广的化工原料,并且在许多领域中都有广泛的用途,如制药、皮革、合成纤维、染料、塑料和电子等。同时,二甲基甲酰胺也是一种用途很广的优良溶剂,能与水及多数有机溶剂任意混合,对多种有机化合物和无机化合物均有良好的溶解能力。然而,使用二甲基甲酰胺时需要特别注意,因为它可能对人体健康造成影响。接触高浓度的二甲基甲酰胺可能导致眼睛、皮肤和呼吸系统的刺激和损伤。长期暴露在高浓度的二甲基甲酰胺环境中可能对神经系统、肝脏和肾脏造成…天津市可帮化工产品有限公司成立于1999年,目前总资产2000万元,有进出口经营权,以丙二醇、二丙二醇、丙三醇、聚乙二醇、脂肪醇、脂肪酸以及化工包装为主要经营产品,年平均销售额:1500-2000万元,仓库面积为6500平方米,表面活性剂车间面积为...

复方苯硝那敏片说明书简介

(4)本品与皮质激素、洋地黄类、土霉素或三环类抗抑郁药合用时,可降低这些药的效应。(5)本品与苯妥英钠合用,苯妥英钠的代谢加快,效应降低。(6)本品与卡马西平和琥珀酰胺类药合用时亦可使这二类药物的清除半衰期缩短而血药浓度降低。(7)本品与奎尼丁合用时,可增加奎尼丁的代谢而减弱其作...

替硝唑片说明书简介

1.本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢,加强它们的作用,引起凝血酶原时间延长。2.与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用时,可加强本品代谢,使血药浓度下降,并使苯妥英钠排泄减慢。3.与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用时,可减慢本品在肝内的代谢及其排泄,延长本品...

克林霉素药性

1.和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应,可用于对青霉素过敏者。 2.与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌,与红霉素呈拮抗作用,不宜合用。 3.肝、肾功能损害者、胃肠疾病如溃疡性结肠炎、局限性肠炎、抗生素相关肠炎的患者要慎用。 4.使用本品时,应注意可能发生...

毓婷使用说明书_教你正确使用它

如与其它药物(尤其是苯巴比妥、苯妥英钠、利福平、卡马西平、大环内酯类抗生素,咪唑类抗真菌药、西咪替丁以及抗病毒药等)同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 药理作用 本品为速效、短效避孕药,避孕机制是显著抑制排卵和阻止孕卵着床,并使宫颈黏液稠度增加,精子穿透阻力增大,从而发挥速效避孕作用。

叶酸片说明书简介

因大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用,可使癫痫发作的临界值明显降低,并使敏感患者的发作次数增多。因此,这些病人应用的叶酸剂量不应当超过1mg,主张不超过400μg为宜,以免影响病情。【规格】(1)0.4mg (2)5mg 【贮藏】遮光,密封保存。【包装】【有效期】【批准文号】...

西咪替丁片说明书简介

这些药物包括:苯二氮类药;香豆素类抗凝血药;苯妥英钠或其他乙内酰脲类药;普萘洛尔、美托洛尔、甲硝唑;茶堿、咖啡因、氨茶堿;维拉帕米(异搏定);奎尼丁;多卡因、三环类抗抑郁药;阿片类药物等。(5)由于本品使胃液pH值升高,与四环素合用时,可致四环素的溶解速率下降,吸收减少...

奥美拉唑肠溶片说明书简介

本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除,如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等,当本品和上述药物一起使用时,应减少后者的用量。【药物过量】【规格】10mg 【贮藏】密封,在阴凉干燥处保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地 址:邮政编码:电话号码:传真号码:网 址:

华法林钠片说明书简介,有什么功效?

降低本品抗凝作用的药物:苯妥英钠、巴比妥类、口服避孕药、雌激素、考来烯胺、利福平、维生素K类、氯噻酮、螺内酯、扑痛酮、皮质激素等。不能与本品合用的药物:盐酸肾上腺素、阿米卡星、维生素B12、间羟胺、缩宫素、盐酸氯丙嗪、盐酸万古霉素等。本品与水合氯醛合用,其药效和毒性均增强,应...

己烯雌酚片说明书简介

易引起钠潴留和高钾血症,应慎用。【药物相互作用】(1)本品与抗凝药同用时,可降低后者抗凝效应。(2)本品与卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮、利福平等同时使用,可减低本品的效应。(3)本品与抗高血压药同用时,可减低抗高血压药的作用。【药物过量】【规格】(1)0.5mg (2)1mg...

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