违反什质量监督管理办法第四十条进行处罚
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发布时间:2024-10-03 17:12
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时间:2024-12-02 15:25
在医疗器械的监督管理中,*第650号令明确了相关规定。根据条例第四十条,任何企业或单位不得经营或使用未经注册、无合格证明或已过期、失效、淘汰的医疗器械,否则将受到严厉处罚。根据第六十六条规定,一旦出现以下违规行为,将由食品药品监督管理部门进行处罚:
1. 生产、销售或使用不符合强制性标准或产品技术要求的医疗器械,将被要求改正,涉及金额不足1万元的罚款为2万至5万元,金额超过1万元的,罚款更高,且可能面临停产停业直至吊销许可证。
2. 医疗器械生产企业未按照注册或备案要求组织生产,或未建立并运行有效的质量管理体系,也将受到处罚。
3. 任何单位经营或使用无合格证明、过期、失效或淘汰器械,以及使用未依法注册的医疗器械,会被没收违法物品并罚款。
4. 对于被要求召回但拒绝执行或继续经营的医疗器械,将面临更严厉的处罚。
5. 委托生产医疗器械时,若委托方或受托方违反条例规定,将承担相应的法律责任。
总的来说,违反上述质量监督管理办法第四十条的规定,将会面临严重的法律后果和经济损失。任何单位和个人都应严格遵守相关法规,确保医疗器械的合规使用。
违反什质量监督管理办法第四十条进行处罚
1. 生产、销售或使用不符合强制性标准或产品技术要求的医疗器械,将被要求改正,涉及金额不足1万元的罚款为2万至5万元,金额超过1万元的,罚款更高,且可能面临停产停业直至吊销许可证。2. 医疗器械生产企业未按照注册或备案要求组织生产,或未建立并运行有效的质量管理体系,也将受到处罚。3. 任何单位...
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