医疗器械生产许可证怎么办理医疗器械生产许可证

发布网友发布时间：2024-10-03 09:24

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热心网友时间：2024-12-13 12:06

关于医疗器械生产许可证怎么办理，医疗器械生产许可证这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！
1、《医疗器械监督管理条例》（*令第650号）第十一条申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市*食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
2、申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向*食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
3、扩展资料第十一条　申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市*食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
4、申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向*食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
5、向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向*食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
6、参考资料来源：百度百科-医疗器械监督管理条例（2017年版）。