药物临床试验与GCP内容简介

发布网友发布时间：2024-10-03 08:36

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热心网友时间：2024-10-21 06:37

本书依据我国最新的相关法规，以及国际标准如世界卫生组织（WHO）和国际临床试验准则（ICH GCP）的指导原则编写。作者结合了近年来在GCP领域的工作经验和国内外的资料收集，以及参与和组织GCP培训的实践心得，旨在为读者提供详尽的介绍。

本书的对象主要是医疗单位中进行药物临床试验的医生、*、药师和档案管理人员，他们可以通过本书作为入门指南，了解GCP的基本要求和操作流程。制药企业的新药注册人员和负责GCP监查的工作人员，这本书同样适用，能帮助他们提升专业技能和理解GCP的实践应用。

此外，各级药品监督管理部门的工作人员，负责进行GCP的监督检查，本书也可作为他们的参考工具，帮助他们理解和执行更严格的临床试验管理规定。同时，本书还适合用作各类GCP培训班的辅助教材，为学习者提供扎实的理论和实践知识。