右旋糖酐40氯化钠注射液检查

发布网友发布时间：2024-10-03 14:32

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热心网友时间：2024-11-19 22:54

右旋糖酐40氯化钠注射液的pH值应在4.0至7.0的范围内，这是依据附录Ⅵ H中的标准进行检测的。

其分子量和分子量分布的测定参照了右旋糖酐20葡萄糖注射液的方法。重均分子量需在32,000至42,000之间，其中10%的大分子部分不应大于120,000，而10%的小分子部分则不得低于5,000。这是确保药物纯度和质量的关键指标。

在安全性方面，重金属、不溶性微粒的含量以及异常毒性、热原和过敏性试验，均需按照右旋糖酐20葡萄糖注射液的相应测试方法进行，且需符合相关标准规定，以保证注射液的安全使用。

除此之外，右旋糖酐40氯化钠注射液还需符合所有注射剂的一般要求，这些规定详细记录在附录Ⅰ B中，包括但不限于药物纯度、稳定性和无菌性等方面的规定。